集团原料药国际注册总监

20-40万元/年

济南市

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职位描述

工作职责：
1、全面负责公司原料药国际注册申报策略的制订及相关活动的管理；
2、根据公司发展规划及要求合理制订产品注册计划，组织安排完成注册申报资料的收集、整理和审核，并提交注册申请，协调各方面资源，确保注册申报材料及时、高质量地提交；
3、负责与各个国家药政当局沟通申报注册相关事项；
4、负责监督和跟踪整个注册过程，及时处理审评意见，推进注册事宜；
5、跟踪并陪同外国官方及客户审计事宜；
6、关注并及时解读国外官方、协会药品注册相关法律、法规和技术指导原则，为公司决策提供建议；
7、建立和优化原料药国际注册事务相关规章制度和工作流程，负责培训和指导注册团队的成员，提高注册团队的专业水平和工作效率。
任职要求：
1、硕士以上学历，药学、化学及相关专业；
2、国内外大型制药企业5年以上原料药国际注册工作经验；
3、熟悉欧美日或非法规市场药品注册申报的相关法规、流程，主导完成至少2项国际注册申请并获批；
4、优秀的英语口译和笔译能力，英语口语流利者优先；
5、具有较强的沟通协调能力、项目管理能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。