QA产品质量员社

3K-4.5K/月

上海市2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

一、本岗位是在质量保证部现场质量主管领导下开展工作，主要负责：
1、负责头孢、青霉素制剂车间生产现场各工序的产品质量查证并做查证记录，及时发现质量偏差并协助纠正；批胶囊灌装、批包装生产指令的复核；
2、负责头孢、青霉素制剂车间各工序物料平衡的审核工作，发现异常应及时寻找原因，保证产品质量；负责生产现场的清场查证工作，发放清场合格证以允许下一步的生产；负责生产现场的中间体颗粒、半成品、成品和验证相关的抽样和样品交接工作；
3、头孢、青霉素制剂车间生产现场不合格品的判别，并审核不合格的处理。对不符合质量标准的中间体、半成品、成品有权阻止流入下道工序；
4、监督检查头孢、青霉素制剂车间现场生产状态符合GMP的要求，有权叫停不符合GMP要求的违规生产；
5、参与或组织召开头孢、青霉素制剂车间质量分析例会，并定期书面提出质量改进建议，推进现场质量改进；
6、主要参与产品质量事故的分析调查与处理，落实质量整改措施；
7、参与各类SOP、SMP、质量标准的起草及修订工作；参与生产现场人员培训；
8、参与产品质量档案的建立、日常管理与完善。包材配套卡的复核；
9、协助现场质量主管开展工作，完成部门经理分派的其他工作。

二、任职要求：
1.教育背景：全日制大专以上（药学及相关专业）；
2.专业要求：相关药厂工作经验二年以上工作经历；
3.能适应做一休一翻班制。家住徐汇区或闵行区优先考虑。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

上海衡山药业有限公司，前身为始创于1942年的上海第二十一制药厂，现经营地和注册地位于上海闵行区江川路3777号，注册资本为4746万元，占地面积36444平方米，建筑面积15948.5平方米，是一家专业生产西药固体口服制剂的企业，产品涉及抗感染、心血管系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、抗寄生虫病药物等六大类80余只品种。2006年6月经上海市国资委批准，改制为有限责任公司。
2004年6月公司通过了国家食品药品监督管理局GMP认证，2009年5月通过了国家食品药品监督管理局GMP复认证。2006年3月通过了ISO14001环境管理体系认证，2009年3月通过了ISO14001环境管理体系复认证，期间每年通过年检。
公司现有从业人数290余名，人员结构配备良好，大、中专以上学历人员占员工总数的三分之一；中高级职称人员占员工总数的18%；技术工人力量雄厚，各类中、高级技术工人占从业人员总数的55%。