专题负责人助理（一般毒理）社

4.5K-6K/月

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发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、根据GLP规范及SOP要求，协助一般毒理专题负责人对研究项目的进行管理，包括协助实验方案的设计和执行，协助分析研究结果，协助撰写总结报告；
2、协助专题负责人掌控研究工作的进展，检查各种实验记录，确保记录及时、直接、准确和清楚；
3、详细记录实验中出现的意外情况和采取的措施；
4、实验结束后，协助专题负责人将实验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和总结报告等归档保存；
5、协助专题负责人及时处理质量管理部门提出的问题，确保研究工作各环节符合要求.

任职资格：
1、医学、药学、毒理学或相关专业硕士（含）以上学历；
2、具备医学，药学，动物组织生理学及解剖学，药代学，组织病理学，临床血液生化学分析，数理统计等毒性学研究相关知识；熟悉GLP管理规范优先；
3、具备良好的沟通能力和协调能力；
4、身体健康状况良好。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：

公司介绍

国家上海新药安全评价研究中心（上海益诺思生物技术有限公司）招聘简章

国家上海新药安全评价研究中心（以下简称中心）是在国家科技部“九五”攻关重点建设项目“新药研究与产业化开发（1035工程）项目”资助下建立起来的5个国家级GLP中心之一，由国家科技部、上海市科委、原上海医药工业研究院、上海张江集团公司等单位联合投资建设，位于上海张江国家生物医药产业基地，目前隶属于中国医药集团总公司的全资子公司中国医药工业研究总院，同时是上海市科委的直属事业单位。
中心面向国内外制药机构提供药物临床前安全评价研究服务。包括单次给药毒性试验、多次给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验（包括Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验、致癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验、安全性药理、毒代动力学试验等方面的药物安全评价研究。
中心是国内第一批通过国家食品药品监督管理局GLP检查的安全性评价机构之一（2003年通过），2006和2011年又顺利通过了GLP复查，参与了中国GLP法规和检查标准的制订。2008年6月，中心顺利通过AAALAC（国际实验动物评估和认可委员会）完全认证，成为上海市首家通过AAALAC认证的单位，并于2010年通过AAALAC三年复查。2012年3月,中心获得了OECD成员国荷兰政府的GLP完全认证证书，通过认证的项目包括所有毒理学研究、化学分析、临床病理、毒代动力学。自中心成立以来，为国内外140余家新药研发机构提供了2000余项安评试验，所有上报CFDA的报告，均无退审记录。中心已完成生物药评价60多个，完成化药评价340多个，中药20多个，还完成了近200个化合物的早期毒性筛选研究。中心服务的客户遍及包括香港台湾在内的全国18个省市自治区。与此同时，中心积极开展国际合作，承担了包括美国、瑞士、日本、法国、丹麦、韩国、印度等7个国家在内的16家制药公司委托的毒理试验。同时，中心作为国家级GLP机构，承接了国家科技部“十一五”、“十二五”重大新药创制重大专项、国家发改委重大专项、上海市科委科技创新行动计划等四十多项创新研究任务，率先在国内建立了多项毒理学研究新方法、新技术，在国内外核心学术期刊上发表论文100多篇。中心被国内外专家誉为：国内一流，基本与国际接轨的GLP研究机构。
中心现已建立起一支由毒理学专家领衔，博士（占12%）、硕士（占20%）为中坚，业务精湛、综合素质高的研究队伍。现有CFDA新药审评专家3人,CFDAGLP检查员4人，AAALAC检查员2人，美国质量保证协会资质认证4人，日本毒性病理学家1人，中国毒理学家资质认证9人，加拿大兽医资质2人。
由于中心近年发展迅速，中心成立了上海益诺思生物技术有限公司，与中心一体化管理，诚挚邀请您加盟！（与上海益诺思生物技术有限公司建立劳动关系）。
我们的优势：
国内一流的GLP研究机构，为职业发展奠定基础！
国内一流的研究人才队伍，获得全方位的GLP及专业培训！
提供全方位的社会保险、基本公积金及补充公积金！
稳定、和谐的工作环境！
丰富多彩的党支部、工会、团支部活动！
足球协会、羽毛球协会等内部社团为您工作之外的生活带来活力！