急聘 医疗器械注册专员 2名社

4.5K-6K/月

市辖区本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位描述：我们负责进口医疗器械，药品注册申请、准备资料，送检，申报工作；。岗位职责：1.负责与国外厂家和/或国内代理人协调，协助准备申报资料与内部审核，产品推广与培训；2.负责组织编写并修改注册产品的标准，以及注册过程中各类申请的起草、上交和回执领取等工作；3.负责对注册申报翻译资料的校对与复核；4.负责国内有关法律法规的检索与评估；5.对于药监管理部门的审评意见进行修改材料并追踪进度；6.协助检测部门的样品检测工作，及时与客户沟通取得样品，追踪完成检测工作；7.项目进度跟进，定期汇报工作进展，确认合同执行情况及时发送付款通知追踪回款，并向客户递送证书及资料。职位要求：1.大学本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、医学、药学、英语或相关专业毕业，男女不限；2.具有一年以上医疗器械产品注册经验，熟悉医疗器械注册法规和流程；3.具有良好的中英文（韩文）沟通表达能力，英语六级以上水平，听说读写熟练运用，能独立完成与客户工作进展的邮件沟通；4.能熟练使用各种办公软件，有良好的沟通能力和协调精神，能够承受较大的工作压力，富有责任心，有耐心，细致谨慎。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：医疗器械研发

公司介绍

凯纳西医药技术（北京）有限公司是国内领先的专业咨询公司之一，主要业务是医疗设备注册相关的中国法律法规和市场的咨询。公司已有10多年的经验和历史，曾协助500多家外国医疗设备生产商成功进入中国市场。截至目前，年均拿证量过百件。
我们公司是一家有专业背景的医疗产品咨询服务公司，公司具有广泛的国内外医疗产品信息资源，专门提供医疗器械产品注册服务，帮助客户完成医疗器械产品注册，包括产品注册方案制定，标准编写，产品检测，国内临床试验，产品出口认证等。同时向客户提供国内外产品信息，市场调查，安排国内采购等。现已为国内外近百家企业提供了咨询服务，服务客户遍及欧洲，美国，日本，韩国等国家。目前公司也开展了医疗器械销售业务，公司除为每一位员工提供合理健全的福利保障制度外，还为您提供一个富挑战性和广阔发展空间的工作机会。如果您对我们所从事的事业拥有浓厚兴趣，我们热切期待您的加盟！