QA主管（工作地点：江西上饶）社

10K-15K/月

市辖区本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责
1、负责公司符合cGMP质量管理体系的建立、维护与文件管理。
2、生产车间现场监督（生产前确认、生产过程中监管控制及清场检查确认等）
3、日常质量监督；生产记录的下发审核，组织设备的SOP起草与编订；
4、产品追溯系统原辅料包材的文件及现场管理；
5、负责包括产品质量档案、生产原始记录在内的各种质量技术档案的编订与管理；
6、负责在产品放行前对有关记录进行审核及管理。
7、提供与质量系统有关的客户服务。

任职资格
1、生物制药、发酵类专业、生物化工、制药工程等专业本科以上学历；英语良好；
2、二年及以上工作经历，有过FDA、欧盟认证工作管理经验或者国内GMP工厂工作经验者优先，熟悉FDA、欧盟cGMP或国内GMP认证流程。
3、熟悉GMP，cGMP等相关法规要求，熟悉药厂生产，质量管理体系，能组织相关部门编写、审查药厂GMP软件，建立符合GMP标准的产品生产质量管理体系。
4、掌握常规理化，仪器（HPLC、GC、分析天平、pH计、紫外、红外、水份滴定仪等）分析的方法建立，实施及药典要求；
5、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

上海贝美医药科技有限公司座落于上海市松江工业区，是专业从事原料药和医药中间体研究、开发和生产的创新型高科技公司。
江西贝美药业有限公司位于江西省上饶市，由上海贝美医药科技有限公司控股，是其产业化基地。江西贝美药业有限公司总投资6000万元，占地40亩，基于GMP标准设计，已于2014年底全面竣工。
公司是一家年轻的、高速成长的、高效率的、专业化的公司。公司主要骨干拥有博士或硕士学历，本科以上学历员工达70%；员工平均年龄28.5岁，90%以上员工为化学或生物类专业毕业。
公司以技术为导向，打造化学合成、生物技术和小分子纯化技术三大研发平台。充分利用多学科交叉优势，研发和生产各类高难度的、高附加值的高端医药原料药及关键中间体产品（特别是手性药物）。
公司具有装备完善的研发中心、分析测试中心、多功能合成车间、中试生产中心及正在筹建的标准GMP车间，实现从实验室到规模生产的无缝衔接。装备有Waters高效液相色谱仪、Angilent气相色谱、PE旋光光度计、MettlerToledo水份滴定仪、BUCHI旋转蒸发仪、Φ20cm工业制备色谱系统以及用于生物转化与酶催化反应的生物反应器等仪器设备。
目前主要从事抗肿瘤药物、抗病毒药物和前列腺素药物的研发与生产，主要产品已经在业内获得了很高信誉，具有很强的市场竞争力。
贝美公司热忱欢迎有志从事生物医药行业发展者加入！