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现场QA

4.5K-6K/月

南京市本科及以上1年及以上

发布时间:2023-09-06

职位描述

职位描述:

岗位职责:一、岗位概述:根据《药品生产质量管理规范》与公司有关标准操作规程的规定,实施药品生产过程中的环境、人员、工艺、质量、设备、物料、操作的监督与检查,保证药品各工序质量符合规定。二、主要工作内容1、对生产前所有物料品名、合格证,原料检验报告单进行检查,保证该物料已放行可用于生产。2、按照取水计划,定期取水。3、对生产过程(含公用工程)中的环境、工艺、操作、记录、卫生、产品内控质量进行监测、检查,保证生产过程符合《药品生产质量管理规范》与该产品质量标准的要求。4、对生产的中间产品及成品取样,交QC检验。监督生产中不合格品的处理。5、每月对车间生产环境进行监测,保证符合该产品生产的环境条件要求。6、审核车间的偏差处理报告,完成导致偏差根本原因调查,跟踪纠正预防措施的实施并及时进行效果评估,防止类似偏差再次发生。7、跟踪车间的变更控制,及时对变更实施结果作出相应的评估。三、岗位要求a)药学相关专业,本科及以上学历;b)一年以上制药企业生产或质量保证工作经验,有无菌制剂方面经验优先;c)熟悉《药品生产质量管理规范》及相关要求。d)原则性强;处事果断,认真细致;e)身体健康,能承受较强的工作压力。友情提醒:如何到公司——浦口经济开发区兴隆路8号1、汉江线、D10到七里桥下车,步行至公司10多分钟;2、坐地铁至兴隆大街,在此可转:(1)D7至总部大道下(出隧道的第一站),第一个红绿灯右拐直走10多分钟到公司;(2)浦新线至天浦路下,走路至公司7分钟左右。3、地铁也可坐地铁10号线南京工业大学下车。如果是国庆期间投简历的亲请耐心等待,国庆后会尽快看简历安排的

其他要求

  • 2人
  • QA工程师

公司介绍

公司简介
南京先声东元制药有限公司是先声药业集团旗下的现代化药品生产企业。先声药业成立于1995年3月28日,至今先声已发展成为集生产、研发、销售为一体,拥有5家通过GMP认证的现代化药品生产企业,2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院,拥有员工逾5000人的新型药业集团。2005年,联想控股公司下属的弘毅投资出资2.1亿元,持有先声药业31%的股份。2011年7月,我们与全球第二大制药企业默克公司签署合作协议,共同在国内成立合资公司。同时我们的必奇原料和制剂产品整体通过欧盟GMP认证,标志着先声质量管理水平提升到了一个新的高度。
南京先声东元制药有限公司作为先声药业集团全资子公司,也是先声集团主要的生产基地。企业位于南京浦口经济技术开发区,由毗邻的三个厂区组成,分别是兴隆路8号厂区、江苑路12号厂区、天浦路10号厂区。企业占地面积200000平方米,拥有员工540人,50%以上为大学本科药学相关专业技术人员。
先声东元建有粉针剂、片剂、颗粒剂、干混悬剂、胶囊剂、吸入粉雾剂、小容量注射剂、中药口服液、中药提取、原料药(包括无菌原料药)等十个生产车间,生产主要产品为必存、安奇、安信、捷佰舒、咳喘宁口服液、也青等品牌产品。企业十分注重产品质量,建立了完整的质量管理体系,至2013年3月所有生产车间均通过新版GMP认证。

人才培养
公司为员工提供多元化的职业发展路径,以及专业的职业生涯发展规划。系统化地开展员工培训与开发工作,让员工享受到不同形式、独具特色的培训项目。公司自2005年起确定了人员供给的两条主要途径,以引进优秀应届毕业生为主,自主培养,作为公司人才的战略储备;引进高层次的具有专长的人才为辅,以补充公司现有人才所不具备的能力,满足公司快速发展的需要。公司各级管理职位以内部培养为主,鼓励内部人员的成长。我们大力进行公司内部年轻人员的培养,对优秀人才委以重任,推动员工的快速成长。

福利待遇:
1、缴纳法定五险一金、享受国家法定假日,并为正式员工办理有意外险,除年假之外另享受公司带薪事假、带薪病假等福利;
2、发放节假日福利;
3、提供班车,外地及交通不便利的可提供住宿。
4、定期举办提丰富多彩的业余活动;
5、公司内部其他关爱员工政策。

南京先声东元制药有限公司

行业:
制药.生物
规模:
100-499人
性质:
外商独营/外企办事处
地址:
南京市浦口经济开发区兴隆路8号(邮编:211800)

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