质量总监社
10K-15K/月
上海市本科及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
职位描述:
岗位职责
1、领导、指导与监督公司质量管理体系的工作,确保公司质量管理体系有效运行。
2、负责组织企业GMP规划及实施。
3、负责公司各类质量管理文件的审核。
4、密切关注和跟踪药品质量管理的法律、法规,组织和规范企业药品生产质量管理工作。
5、参与公司技术质量改进工作和公司内外技术交流合作工作。
6、处理有关质量方面的重大突发事件,建立和维护与药品监督管理部门良好的公共关系。
7、参与有关事故的调查分析,并对工艺技术上的原因造成的事故负责。
8、完成上级交办的其他工作。
任职资格
1、药学、制药工程或其他相关专业本科及以上学历;
2、具备中级专业技术职称或执业药师资格;
3、具有五年以上药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过相关的专业知识培训;
4、熟知新版GMP、各类药政法规等各类法律法规;
5、具备较强的工作责任心和沟通协调能力,有处理突发事情的能力,以及较强的计算机操作能力和文字处理能力。
公司提供免费班车:
一号班车(杨浦方向):公司——政通路——黑山路——中原路
二号班车(杨浦方向):公司——江湾镇——国定路——黄兴路——安波路
三号班车(曹杨方向):公司——马泾桥——天馨花园——呼玛路——曹杨路
其他要求
-
1人
- 质量总监/副总
公司介绍
上海朝晖药业有限公司前身为第二军医大学朝晖制药厂,始建于1958年。1998年底根据中央军委统一部署,移交至宝山区地方政府管理。1999年初上海复星医药(集团)股份有限公司(原上海复星实业股份有限公司)参与企业经营,组建成立了上海复星朝晖药业有限公司,注册资金1000万元。2005年12月企业注册资本金增加至1亿元人民币。2007年7月由于创建自主品牌,树立自身品牌形象的需要,企业更名为上海朝晖药业有限公司。
投资1.4亿人民币建造的上海朝晖药业有限公司新厂区位于上海市宝山区罗店工业园区内,占地100亩,建筑物占地面积11026平方米,总建筑面积20465平方米,绿化面积为28445平方米,绿化率为44.5%。
主要产品涉及内分泌、抗肿瘤、皮肤病、镇痛等各个领域。“可”字系列新药均已入选上海市高新技术转化项目,并已进入国家医保甲乙类目录。