研发经理社

10K-15K/月

上海市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位描述：
1、起草制定公司研发流程、管理制度，以指导开展研发及新产品引进工作，明确各个部门在新产品引进过程中的职责分工；
2、科学合理地制定每一项目的计划节点及预算，报上级领导及公司批准；
3、实时跟进各项目进度及预算费用使用情况，保证按计划、预算进行；
4、每周制定研发项目进度表，发送公司领导及集团；每周汇报研发项目完成情况、下周计划、过程中遇到的问题，解决思路等；
5、参加集团或外部召开的研发相关的会议或培训，并对会议内容及培训内容传达至公司内部，转训；
6、与集团研发管理条线或人员进行对接，按要求提供相关的报表或文件；
7、审核与研发、新产品相关的文件，如立项文件、工艺规程、批生产记录、共线评估、分析方法转移、稳定性数据、注册申报资料等，保证GMP符合性及注册申报的符合性；
8、协调与公司其他部门的衔接沟通具体工作，有效推进项目进行；
9、全程陪同并参与新产品项目的注册现场检查及研制核查工作，就检查发现的问题给予合理的解释，协同相关部门制定整改措施，审核整改报告；
10、就项目执行过程中遇到的法规、技术问题，随时与药监部门沟通咨询，寻找最经济合适、并合规的方案合性；
11、做好对部门人员的培训工作；
12、就研发人员在项目执行过程中碰到的问题，共同商议，制定并给出合理化的建议；
13、每月对研发项目完成质量进行检查；
14、参与产品转移放样、工艺验证过程，及时发现放样过程中的问题，及时处理解决；
15、其他各项领导交办的工作。

任职要求：
1、药学、制药工程或其他相关专业本科及以上学历；
2、具有5年以上医药行业研发管理工作经验；
3、熟悉GMP、FDA以及药品相关的其他法律法规；
4、具备良好的沟通能力，较强的抗压能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：研发经理/主管

公司介绍

上海朝晖药业有限公司前身为第二军医大学朝晖制药厂，始建于1958年。1998年底根据中央军委统一部署，移交至宝山区地方政府管理。1999年初上海复星医药(集团)股份有限公司(原上海复星实业股份有限公司)参与企业经营，组建成立了上海复星朝晖药业有限公司，注册资金1000万元。2005年12月企业注册资本金增加至1亿元人民币。2007年7月由于创建自主品牌，树立自身品牌形象的需要，企业更名为上海朝晖药业有限公司。
投资1.4亿人民币建造的上海朝晖药业有限公司新厂区位于上海市宝山区罗店工业园区内，占地100亩，建筑物占地面积11026平方米，总建筑面积20465平方米，绿化面积为28445平方米，绿化率为44.5%。
主要产品涉及内分泌、抗肿瘤、皮肤病、镇痛等各个领域。“可”字系列新药均已入选上海市高新技术转化项目，并已进入国家医保甲乙类目录。