试剂QC主管社

8K-10K/月

上海市

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

任职要求：
1、医疗器械、诊断试剂或生物医药相关专业大专及以上；
2、5年以上医疗器械/诊断试剂质量管理或检验工作经验，担任QC主管职务2年以上优先；
3、熟悉医疗器械/诊断试剂相关法律法规、ISOISO9001、ISO13485等质量管理体系，具备内审员资格；
4、熟悉物料、产品、水、环境、微生物等检验；
5、具有独立策划产品质量控制方案的能力，具备实验室管理能力；
6、具备较强的质量分析能力，擅长数据统计分析及OOS调查处理能力；
7、有良好的沟通和学习能力，有团队合作精神。

岗位职责：
1、策划、指导QC的各项工作，组织管理下属完成本职工作，协调与其它部门间的沟通；
2、制订质检工作程序，负责物料、中间产品和成品的取样及质量检验工作的实施；
3、审核质检记录，确定产品质量，签发质检报告；
4、及时正确提供产品的各项质量信息，参与公司的各项质量活动、质量事故及OOS的调查、处理；
5、负责质控品、检定菌及其它实验器材的配置、使用及管理；
6、主持产品的稳定性试验工作；
7、配合设备、工艺、环境等验证的实施；
8、识别QC部门的环境因素，并按照规定进行控制；
9、安排落实QC日常管理、安全检查和清洁卫生工作；
10、认真完成上级交办的相关工作。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医疗器械研发

公司介绍

诚邀各路英才汇聚奥普成长

公司网址：www.poct.cn

上海奥普生物医药有限公司成立于1997年，坐落在上海市张江东区现代医疗器械园，现有员工200余人，拥有15000平米GMP厂房；是一家有望挂牌战略新兴板的高新技术企业。公司致力于即时检测试剂与仪器等“自动化、智能化、信息化”POCT产品的研发、生产与销售，产品应用于妊娠、传染病、病毒、心脏病等相关疾病的临床检测领域；在“跨界创新、中国质造”道路上开创了iPOCT时代新纪元！

近年，公司发展迅猛，年销售额上亿元。试剂产品发展的同时，旗下的仪器事业也正处于快速发展时期，拥有良好的办公条件和基础设施，为员工提供优厚的工资及福利待遇，在张江、龙阳路地铁站提供免费的班车以便上下班，奥普期待您的加盟。