QA（工艺）社

4.5K-6K/月

呼和浩特市大专及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

大学专科以上（含专科）学历或具有初级专业技术职称；药学或相关专业；2年以上（含2年）制剂生产、药品质量管理或验证管理经验，熟悉和了解制剂生产工艺。
1.在质量管理部部长的领导下，负责公司的工艺验证管理工作；
2.与其他验证工程师一起制订确认与验证管理制度和年度验证工作计划，并负责组织实施工艺验证部分；
3.负责组织成立工艺验证小组，开展验证前的风险评估，并根据风险评估结果，组织起草和审核工艺验证方案和报告，并协调各部门开展工艺验证工作；
4.验证的范围包括：产品工艺及其变更验证、物料的变更验证以及清洁方法的验证；
5.负责工艺验证档案的收集、保管；
6.参与年度验证回顾报告的编写，主要负责编写工艺验证部分，报送质量管理部部长审批；
7.负责跟踪工艺验证结果的实施情况，如：需变更或修订相关操作文件、关键工艺控制参数、操作标准等。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA工程师

公司介绍

上海司太立制药有限公司于2012年6月在上海市金山工业区设立，注册资金6800万元，为浙江司太立制药股份有限公司全资子公司。公司占地5公顷，厂房7万平方米，总投资5亿元。公司主要产品方向是研发、生产、销售非离子型造影剂诊断药物制剂。
在江西樟树市生产医药中间体，在浙江仙居县生产医药原料药，在上海金山区生产药物制剂，这样的产业链布局决策，为打造“司太立制药”成为中国造影剂诊断药物生产领军企业打下了基础。
竭诚欢迎您加入上海司太立制药有限公司大家庭！在这里，您会和许多品质纯朴、勤奋向上的同事们一起为了相同的目标和一致的利益并肩前进。