毒理研究社

10K-15K/月

市辖区博士及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

职位描述:

本岗位为上海美雅珂生物技术有限责任公司需求岗位

岗位职责：
1具体负责公司新药研发的候选化合物的毒理学临床前研究和管理工作；
2负责药毒理/毒代试验设计、实施和试验进度的跟踪，对试验结果进行分析总结；
3负责对公司研发的新药毒理/毒代相关文献资料的收集与分析；
4负责研究方案、总结报告等相关技术资料的审核。
5负责毒代/药代动力学动物实验的管理

职位要求：
1博士以上，药理或卫生毒理类相关专业；
2新药临床前研究工作经验，有新药开发毒理或毒代研究工作经验者,或做过LC/MS/MS生物分析者优先
3熟悉国家药品管理的相关法规，能够设计和完成候选化合物和制剂的安全性和毒理学临床前研究评价，能够独立进行新化合物或新制剂毒理或安全性评价实验的设计和研究工作；
4有扎实的毒理学基础和较强的毒理动物实验技能与理论知识，懂得实验数据的分析处理,具有较强的技术创新精神和独立工作能力；
5有较强的承受压力能力及良好的沟通能力和团队合作精神

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生物工程

公司介绍

上海唯科生物制药有限公司于2000年12月注册成立，座落于具有“药谷”之称的张江高科技园区。其经营范围为基因药物的研发、生产和销售自产产品。
公司占地总面积27356.7m2，一期总建筑面积11895m2，其中主厂房建筑面积达5194m2，并配有5426m2的办公楼及工程楼、动物房等设施。厂区由世界著名的意大利设计公司STERILS.P.A规划设计，上海医药工业设计院深化设计，严格按照国家GMP、美国FDA、欧共体GMP标准设计建造，总价765万欧元生产设备全部从欧洲著名厂商进口。
高起点、高标准的设计为企业树立了现代新型生物医药企业形象，更为企业产品走向国际市场打下了良好的基础。目前各项工程均已通过验收，生产车间已通过上海市食品药品监督管理局GMP认证。
公司一期产品“天恩福--注射用重组改构人肿瘤坏死因子‘rhTNF—NC’”是第二军医大学科研成果，于2003年12月获得国家食品药品监督管理局颁发的国家生物制品I类新药证书，主要用于治疗恶性淋巴瘤、肺癌、恶性黑色素瘤、恶性胸腹水。2004年7月，公司获得该药的生产批文(国药准字S20040048)，正式开始生产和销售。
经上海市高新技术成果转化项目认定办公室和上海市高新技术成果转化服务中心审定，新型重组改构人肿瘤坏死因子(rhTNF-NC)被认定为上海市高新技术成果A级转化项目。