职位描述
职位描述: 1. 高质量、高效率地领导生物等效试验(BE)和仿制药的验证性临床研究工作。 2. 负责临床研究实施的全过程管理,把控临床试验的质量与进度。 3. 领导药物申报材料撰写、申报,及质量把关。 4. 负责相关疾病领域学术带头人和其他临床研究资源的建立及维护。 任职资格: 1.专业背景要求: (1)医学、药学、生物学等相关专业硕士以上学历; (2)8年以上药物临床研究开发经验。 2.能力要求: (1)具备丰富的化药或生物药临床研究经验,熟悉临床研究和申报,熟悉药物临床研究的法规政策; (2)负责过创新药或国际多中心临床项目者优先;熟悉肿瘤、内分泌、心血管、精神神经领域药物临床研究者优先,特别是有临床医生执业经验者优先; (3)拥有丰富的行业资源,曾在国外大型制药企业担任临床研究主要负责人者优先; (4)具有优秀的沟通协调、团队管理和执行能力。 3.语言要求:具备良好的中文写作和表达能力。