CRA社

4.5K-6K/月

厦门市硕士及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：1.负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位及相关CRO；2.负责临床试验的监查工作，制定监查计划，完成监查报告，确保试验严格按照临床试验方案、SOP、相关法规等进行；3.对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理，按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调，如医学写作，数据与统计，质量保证人员等等；4.负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件；5.及时向研究者（试验医生）传递公司的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系；6.其他：协助部门完成试验费用预算及控制，定期完成相关文件归档及领导安排的其他相关工作等；7.完成上级交代的任务。任职要求：1.医药、临床、卫生及其相关专业毕业；2.有2年以上药厂或CRO从事临床监查工作经验；3.良好的英文书写能力及口语表达能力；4.适应挑战，能出差；5.较强的协调、计划及执行能力；6.受过GCP培训，熟悉ICH/GCP及CFDA/FDA相关政策法规。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

力品药业（厦门）有限公司，是一家从事创新药物制剂产业化研发的高科技医药公司，致力于现有药物创新制剂的开发及新用途研究，重点包括抗肿瘤、心血管及神经系统疾病等药物的产业化研发。
公司管理团队是由长期在美国制药行业从事研发和生产的博士群组成。公司拥有高端制剂粘膜给药国际专利技术、符合工业化批量生产要求的药物缓控释制剂技术，以及独特的低风险短周期回报商业模式。
目前，公司拥有多项国际和国内专利和21项创新国内领先技术，并荣获国家重大科技课题863项目支持，2012年厦门市双百计划创业领军人才项目支持。