注册专员社

3K-4.5K/月

南通市本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

工作内容：
1、负责制定原料药国内外注册的工作计划；（国内包含兽药注册）
2、负责国内外药品注册资料的撰写、整理、递交、审批跟进等工作；
3、负责与国内外注册工作关联相关部门进行业务沟通；
4、支持公司销售部门，提供相关的技术资料；
5、负责组织药品注册的现场查核。

任职资格：
1、本科及以上学历，化学、药学或相关专业；
2、熟悉国内外药品管理及注册相关法律法规；
3、熟悉原料药生产、质控和GMP体系；
4、优秀的沟通能力和协调能力，有较强的责任心和抗压能力；
5、熟练的英文听、说、读、写能力。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：注册专员

公司介绍

海门慧聚药业有限公司位于海门经济技术开发区，由台湾中兴大学前理学院院长、美国麻省理工学院博士后、博士生导师杨登贵教授于2000年4月创办。是具有GMP认证资格的CRMO(合约型研发&制造机构)公司。
公司设有三个生产厂区、两个研发中心及上海分公司。拥有大批高精密、尖端的科研仪器：如布鲁克300MHz核磁共振仪1台；高效液相色谱仪26台（waters8台，varian7台，shimadzu11台），气相色谱仪5台（varian2台，shimadzu3台）、红外分光光度计、紫外分光光度计、旋光仪、热天平、热差分析仪等，具有从公斤级到吨级的生产能力及高科技质量分析与监测能力。
公司成立以来共完成了近百个项目的开发，获取多项专利（其中含1个国家重点新产品、1个化学1.1类新药）。并于2001年通过ISO9001:2000国际质量体系认证，2003年通过GMP质量认证，2005年通过GMP动态认证，2008年被认定为国家高新技术企业，2009年设立院士工作站。公司先后通过日本PMDA、美国FDA、欧盟EDQM/CEP官方认证以及ISO14001/OHSAS18001体系认证。
公司现有员工200多人，本科以上80多名，占员工总数的43％，其中博士12名、硕士14名。公司遵循“诚、朴、精、勤”的企业宗旨，围绕研发和生产这个核心，广揽人才，开拓经营，强化管理。逐步建设成为世界一流的集研发中心、原料药厂、制剂厂为一体的药业集团公司。
加入慧聚药业的五大理由：
有意义的行业:提升生命品质的医疗与健康产业链之一环
有前途的公司:正确的商业模式，奠定与发展的成功基石
有机会的公司:慧聚正快速发展，职位与机会均多
有制度的公司:慧聚各项制度齐全，提供公平竞争与发展机制
重实质的公司:看学历，重能力，进门看学历经历，晋升靠能力