临床监察员社

3K-4.5K/月

武汉市本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、公司临床项目的全过程管理，包括计划、费用预算、实施、协调、GCP质量管理等。
2、负责设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；
3、负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；
4、掌握各中心临床进度，督促实施，解决临床试验过程中出现的问题；
5、试验数据的管理，及时收集数据，保证数据的真实性及完整性；
6、配合注册申报、评审答辩、样品试制等。
7、临床研究单位专家关系的建立和维护。
8、协助上级领导安排的其他工作任务。
任职要求：
1、临床医学、药学、生物制药相关专业，本科及以上学历，较强的听说读写能力；
2、医药行业同岗位2年以上工作经验；
3、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP；
4、熟练掌握办公软件的操作；
5、具有良好的组织和沟通协调能力。

临床研究负责人：1人
岗位职责：
1.参与临床试验中心的筛选等前期准备工作；
2.参与临床试验方案的设计以及总结等工作；
3.负责建立与各研究者的密切关系，并配合做好与各研究中心的沟通与协调工作；
4.与CRO公司建立密切关系，负责对研究中心的监查，确保试验符合GCP以及研究方案的要求；
5.负责报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题；
6.负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理；
7.负责对试验药品、物品、样品、资料等的管理；
8.完成对临床试验的项目管理工作。

任职要求：
1.临床医学或相关专业本科以上，本科3年工作经验，硕士1年以上。
2.熟悉GCP和临床试验相关的各类法规；有临床研究经验、熟悉药物1期临床试验者优先,
3.熟悉临床监查工作的流程和工作内容；有2年以上临床试验或临床项目实施管理经验；
4.大学英语4级以上水平，可以阅读英文专业文献；
5.良好的沟通能力和协调能力。

面试地址：汉口火车站对面金家墩车站旁江峰大厦B座1502室。
联系电话：027-85617376-9116

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

湖北午时药业股份有限公司创建于1970年初，生产基地坐落于李白第二故乡--人杰地灵的湖北省安陆市美丽的涢水河畔。企业前身为湖北安陆制药厂，1997年经过股份制改造更名为湖北午时药业股份有限公司，之后进行了公退民进，改造为民营股份制企业。并于2002年12月企业整体通过国家gmp认证。午时企业是集研发、生产、销售、物流为一体的大型医药企业，下辖一个现代化制药基地、两家医药销售企业、一家物流公司和一所科研机构。生产基地占地面积12万多平方米，布局合理，环境优雅，拥有固定资产8610万元，主要设备1000余台（套），公司员工1100余人，各类专业技术人员占公司总数36%，其中，高级职称4人，中级职称65人，初级职称360人。2009年实现产品销售收入近4亿元，创税2000余万元，产品行销全国各地以及欧洲、东南亚等国家。
公司药品生产涵盖冻干粉剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、露剂、糖浆剂、煎膏剂、口服剂、酊剂、茶剂及配剂、合剂等十一种剂型及化学原料药。产品金刚藤糖浆、橘贝半夏颗粒、健身长春膏、良园枇杷叶膏等被评为“国家中药保护品种”。近年来公司不断接纳科技人才，加大科研投入力度，致力于新产品的开发和现有产品的技术改造及市场挖潜，在制药工程技术上取得一定的成绩，特别是我公司生产地午时金银花露一直致力于呵护儿童健康，并以优良的品质获得了广大消费者的青睐，已然成为国内***。2006年12月午时金银花露获国家“绿色食品”证书，“安药”牌午时茶颗粒和金银花露先后两次被省政府授予“湖北名牌产品”称号，安药牌金银花露及系列产品多次荣获湖北省消费者满意商品；2007年2月又获得国家认证认可监督委员会颁发的“出口品种生产卫生注册许可证”。企业于2004年5月起承担科技部国家火炬计划项目，并于2008年被省科技厅评为“湖北省高新技术企业”；2004年3月被国家工商行政管理总局授予“全国重合同守信用企业”；2006年12月“安药”牌商标获“湖北省著名商标”。
成绩是对过去努力地总结，在科技兴业、科技强企的理念下，在日趋激烈的市场竞争中，午时药业始终秉承着“人无我有、人有我优、人优我精”的指导精神；从硬件和软件上不断投入、不断创新。为夯实企业可持续发展的技术基础，我们与国内包括南京药科大学，湖北中医药研究院等众多的科技研究院所协作进行新产品的开发研究；截止2008年12月已取得药品生产批文145个。另外，经过十几年研究并通过临床试验的独家产品“龙芪颗粒”已获国家新药证书，可望在近期投入市场。在前期投入的基础上企业更是在2009年拿出1000万的专项研究经费进行新产品的研发。
午时的追求无止境，午时的奋斗无止境！勤劳、智慧的午时人正用自己的双手，演绎着一个属于午时、属于大众的更精彩的乐章。热忱欢迎各位有志同仁与我公司合作，共同开拓医药领域的新天地。