制剂部项目经理社

6K-8K/月

市辖区本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：1、按排SFDA-CDE指南要求审评国内外企业申报制剂部分资料；2、按照公司的规划，组织制剂部研发工作，解决项目中出现的问题；2、对制剂部项目进行调研、技术、可行性及风险评估工作；3、负责组织撰写药品注册申报资料，并对其质量进行把关审核；4、负责与公司其他部门沟通协调，并对部门内部人员统筹安排，完成中试及放大工作；5、负责对制剂部管理工作：人员管理，合理安排项目；6、团队建设：研究人员工作指导、业务技能等相关知识培训，打造有竞争力的研发团队；7、内部人员工作的绩效考评；8、其他制剂部相关工作；岗位要求：1、药物制剂相关专业，本科及以上学历；2、熟练使用办公软件；3、三年以上多剂型研发工作经验，两年以上制剂部经理或同等岗位工作经验；4、掌握较强的药品制剂研发、车间生产等方面的专业知识，熟悉药政法规；5、熟悉制剂专利规避，并有专利撰写经验；6、熟悉药品注册要求，能够熟练按照要求撰写各项申报资料，并对其质量进行严格把关；7、良好的沟通协调能力；8、有团队建设、管理能力，并有指导下属工作的能力和经验；9、具有良好的职业道德，敬业和团队协作精神；

其他要求

招聘人数：5人
职能类别：

公司介绍

北京博爱旺康医药科技有限公司（Bio-Welcome）以促进医药企业国际化为已任，持续致力于为国内外医药企业提供专业的国际业务服务，尤其是在FDA和SFDA的IND、NDA、ANDA、DMF申报和ClinicalTrials、Pre-INDMeeting、Pre-NDAMeeting、Bioequivalence等，并协助国内外投资机构和医药企业在中国寻找、并购医药项目和企业，以及提供医药原料、制剂、技术等健康领域产品的进出口服务。通过“走出去”和“引进来”，博爱旺康努力推动重磅潜力新药在世界舞台的开发上市与价值实现，为国内外医药企业搭建友好、流畅的交流合作平台，与世界健康产业共成长。
(E-mail：bio757@126.com;frely2296965@163.com)