注册经理社
10K-15K/月
上海市硕士及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
职位描述:
1.负责公司产品在非法规市场的注册申报资料的撰写和整理;
2.从研究开发开始至项目申报,与公司项目研发部及外部合作企业保持联系,并对项目进展进行跟踪与监督;
3、通过多种途径,掌握制剂产品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;
4、掌握注册资料的要求,了解相关指导原则;
5、具备良好的沟通能力、组织协调能力及团队协作意识。
任职要求:
1、制药或其他相关专业本科以上学历。
2、5年以上海外注册工作经验,熟悉仿制药开发及申报流程。
3、英文听说读写熟练
其他要求
-
1人
- 注册部经理/主管
公司介绍
桂林南药股份有限公司始建于1958年,是一家集化学药物研发、生产和销售为一体的综合医药企业。隶属于上海复星医药(集团),下设上海科麟医药科技有限公司、凤凰江山科技发展有限公司,桂林澳林制药有限责任公司等子公司在职员工1000多人,各类专业技术人员300多人。生产的产品主要有片剂、胶囊剂、注射剂、原料药四大类,其中公司自主研发的青蒿琥酯系列产品,是国际抗疟领域的首选药物,也是国家商务部指定的援外药品,被称为“疟疾的克星”。我们的产品销往全球50多个国家和地区是广西最大的医药出口企业。是国内第一家从原料药、片剂到注射剂均符合国际GMP标准,片剂、注射剂获得世界卫生组织供应商资格的药品生产企业。
为适应国际化的需要,实现跨跃性的发展,桂林南药投资近4亿资金,按照美国FDA、欧盟和WHO现行的GMP要求设计,同时引进国际先进的工艺技术和设备,按照国际标准打造了青蒿琥酯产业化基地。该基地已于2012年投产使用,新基地的建成,为把公司建成具有强大国际竞争力的企业集团,创国际化医药品牌奠定了基础。
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