国际注册项目经理社

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发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：1、负责文献资料翻译；2、国际法规研究；3、负责注册过程中官方的沟通；4、负责境外注册的现场审计；5、协助部门领导联系国内外原料药供应商；6、起草和修订境外注册的SOP；7、负责提供客户技术资料的支持；8、本部门项目及日常事务管理。
岗位要求：1、英语（医药方向）专业本科级以上学历；2、英语6级以上，优秀的书面翻能力；3、熟悉美国、欧盟的注册法规，有DMF撰写经验的优先考虑；4、2年左右的国际注册经验。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

北京博爱旺康医药科技有限公司（Bio-Welcome）以促进医药企业国际化为已任，持续致力于为国内外医药企业提供专业的国际业务服务，尤其是在FDA和SFDA的IND、NDA、ANDA、DMF申报和ClinicalTrials、Pre-INDMeeting、Pre-NDAMeeting、Bioequivalence等，并协助国内外投资机构和医药企业在中国寻找、并购医药项目和企业，以及提供医药原料、制剂、技术等健康领域产品的进出口服务。通过“走出去”和“引进来”，博爱旺康努力推动重磅潜力新药在世界舞台的开发上市与价值实现，为国内外医药企业搭建友好、流畅的交流合作平台，与世界健康产业共成长。
(E-mail：bio757@126.com;frely2296965@163.com)