药厂急需人才社

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廊坊市大专及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

一、药厂生产部经理岗位职责：
1、全面负责本车间生产、行政工作，组织和领导车间的生产、技术、经济活动，确保安全、均衡地完成计划任务，对分管范围内的工作负全责。
2、严格执行公司各项规章制度，对车间产品生产、工艺纪律、卫生规范等执行情况进行监督、检查和管理。
3、熟悉并正确执行国家药品生产质量管理的相关法律、法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定，按照GMP生产管理规程和生产工艺规程组织车间生产，对本部门GMP的实施和药品质量负责。
4、负责健全本车间生产和质量、安全管理体系，建立本部门各项管理制度和岗位职责，落实经济责任制，完善各项考核指标。
5、根据生产部下达的总生产计划，组织工艺员进行生产指令的下达，负责并监督生产计划的执行。
6、负责本车间生产调度管理工作，合理使用和调度生产员工、设备、设施、物料、能源等各类资源，协调各种生产要素，充分利用各种生产资源，组织均衡生产，保证完成各项生产计划和技术、经济指标。
7、每月根据本车间生产情况定期调度车间管理人员组织召开本部门生产作业例会，参加车间质量分析会，解决生产过程中出现的技术问题和质量问题，协调车间岗位人员的配置、组织管理及工作安排，解决生产过程中出现的各种问题，保障生产的正常进行。
8、负责审核本车间生产管理文件的编写、修订及实施。
9、保证严格按照药品注册批准的工艺、生产、贮存，保证药品质量。
10、成立自检小组，定期组织本车间管理人员对车间进行全面自检，根据自检情况，制定整改、预防措施，并监督实施。
11、负责调度及参与偏差的调查及处理，监控影响产品质量的因素。
12、参与验证及再验证工作，负责审核本车间验证计划、验证方案（报告），确保完成生产工艺验证、设备验证、清洁验证等各种必要的验证工作。
13、负责本车间安全管理，认真贯彻执行安全生产管理制度，保障本车间生产安全。
14、对生产现场要严加管理，严格监督，使生产现场环境整洁、纪律严明、设备完好、物流有序、信息准确、生产均衡。
15、负责或协助设备机电部制定设施、设备的维修、保养计划，并组织实施，以保持其良好的运行状态。
16、负责本车间各级人员的培训、培养工作。
17、负责配合实施公司GMP自检和工作，监控GMP执行情况。
18、审批生产用物料领料单、采购计划单，审核车间物料消耗、半成品、成品合格率。
19、加强本车间的物料消耗定额管理、能耗管理、设备维修费用的管理，加强本部门生产成本的考核和控制，节能降耗。
20、负责对本车间人员的产量、质量、安全等检查、监督和考核。
21、督促车间质量员定期对用于生产和检验的仪器、仪表、量器、衡器等的校验情况进行跟踪落实。
22、负责本车间员工的健康和卫生管理，对患传染性疾病的员工及时调整生产岗位，不得从事直接接触药品的工作。
23、指导本车间统计员做好车间技术经济指标的统计和管理工作。定期进行生产统计分析、经济活动分析，提出改进工作的意见和建议。
  任职资格：
1、本科及以上学历；
2、具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；
3、熟悉药品生产管理工作，具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；
4、生产管理、抗压等能力素质；
5、掌握国家有关法律法规；全面掌握GMP规范、生产管理知识；有2010版GMP工作经验。

二、质量部经理岗位职责：
1、负责本部门全面工作，适时提出保证产品质量的意见和改进措施建议；
2、负责制订质量管理部业务计划，业务方向，业务进度；
3、对质量管理部制订的政策性，原则性问题负最终责任；
4、保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的；
5、对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止责任；
6、对检验结果进行复审批准；
7、审核上报药品监督管理部门的所有书面材料；
8、批准原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准；
9、组织编写本部门的质量管理方面的文件；
10、组织制订、审核工艺规程及有关的原始记录；
11、处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户，对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果形成书面报告；
12、每年对全企业进行GMP自检，并将检查情况及时报告总经理。
任职资格：
1、药学相关专业本科及以上学历（或中级专业技术职称）；
2、5年以上药品生产和质量管理经验；
3、熟悉药事法规、GMP知识和质量管理体系的建设；
4、熟悉实验室检测仪器的操作；
5、熟悉OOS调查、OOT分析和年度质量回顾分析；
6、熟练使用Office办公软件和Minitab统计软件；
7、具有较强的沟通协调能力，做事积极主动，细致严谨。
8、熟悉GMP体系，丰富的现场品质管理经验；  
9、能够编制质量管理系统文件； 
10、有质量管理体系建设经验。

三、QA岗位职责：
  职责概要：建立完善的质量管理体系并督促落实，负责各类相关质量标准的审核，各类物料供应商必要的审计，负责对员工进行与质量有关的法规和文件的培训，保证本企业质量制度体系及配套硬件设施符合GMP质量管理规定。
  具体如下：
  1、负责质量体系的文件起草、建立和跟踪管理，适时向公司领导提出质量的意见和改进建议；
  2、负责研发和生产过程的质量体系运行监督检查，设备验证及计量器具管理，及时上报相关工作问题，包括但不限于：负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其他文件；对新产品研制、工艺改进的中试计划和结论、操作规程和批记录等进行审核；负责组织对中间体、终产品等产品的质量控制和放行；审核上报药品监督管理部门的有关技术和质量书面材料；研发用各类计量器具的校验和维护，审核与GMP有关的SOP。
  3、公司研发相关质量文件、实验记录、分析图谱等原始文件资料的发放、跟踪受控管理和存档保管；
  4、参与公司质量体系考核、认证，参与实施纠正预防措施；
  5、参加物料供应商审计，审查供应商资料，建立并管理供应商档案；
  6、公司内部质量管理相关培训的组织和实施；
  7、上级主管安排的其他工作。
? 任职资格：
  1、药学、医学、生物、化学相关专业本科及以上学历；
  2、2年以上QA质量管理工作经验，有执业药师资格者优先，具有至少2年从事无菌药品生产和质量管理实践经验，接受过GMP专业知识培训。有无菌制剂相关工作经验优先;
  3、熟悉制药企业研发和生产流程，熟悉GMP相关法律法规；
  4、英语听说读写能力较强；
  5、工作积极主动、认真负责，并坚持原则；
  6、良好的人际沟通协调能力和团队合作精神；
  7、小容量注射剂生产过程监控（配制、洗瓶、灌装、灭菌、灯检，相应的公用系统监控。

四、QC岗位职责：
1、在QC经理领导下，按GMP要求，负责对QC部门的日常管理；
2、有扎实的理论基础，丰富的CGMP原料药厂质量检验经验；
3、3年以上质量从业和管理经历，有从基层质量管理到QC经理的经历，敬业刻苦；
4、具有组织协调和管理能力，能熟练阅读英文资料，基本的英文口语交流能力；
5、建立和消化检测方法、分析方法验证等，精通质量部各种仪器设备的使用与管理；
6、负责下属职工的培训、指导和考核工作；
7.负责组织制订原辅料、包装材料、半成品、成品内控质量标准，检验操作规程和取样操作规程；
8.负责对新产品研制时质量标准的复核，修订。对产品工艺改进、质量标准提高及试行质量标准转正等相关资料负责起草、核查；
9.负责物料、半成品及成品的取样、检验、留样并定期出具检验报告书；
10.负责对个人卫生、工艺卫生、环境卫生以及工艺用水的监测；
11.评价原料、辅料、包装材料、半成品的质量稳定性，制定物料、半成品的贮存条件及贮存期限；
12.负责质量检验人员、过程控制人员检验技能的考核，参与公司员工培训工作；
13.负责对检验记录、质量报告进行复核，对有怀疑的分析结果督促检验人员复核；
14.负责对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核，保证标定结果准确、真实；
15.负责组织对不合格品、退货产品及效期产品的复验，并提出处理意见；
16.负责对检验人员进行业务培训和技术指导；
17.负责参与配合各项验证工作，做好有关工艺、洁净厂房、纯化水，清结等的验证工作，保证验证的准确性、可靠性；
18.负责组织对本室的实验设施、设备、分析仪器的维护保养；
19.负责组织对新产品质量标准及检验方法的验证工作。
   任职资格：
1、分析化学、药学等相关专业本科以上学历，具有药厂QC或研发QC主管2年以上工作经验，参与过GMP认证，熟悉GMP相关规范；
2、熟悉质量部门SOP文件编写，精通各种分析仪器、检测设备的操作；熟悉方法学的开法和验证；
3、个性稳重、细心、工作踏实有责任心，有较强的独立工作能力及良好的管理能力和沟通协调能力；

五、药厂车间主任岗位职责：
1、全面负责小容量注射剂车间生产管理及人员管理，贯彻GMP，规范生产秩序；
2、确保产品质量符合要求并持续改进提高，按公司月度计划，编制车间周生产计划；
3、组织协调完成下达的各项生产任务，有效控制生产过程在可控范围，组织完成各项生产相关验证、在验证工作，组织人员参与设备的安装和调试工作，定期对部门操作人员进行各类知识、操作培训，对部门的人员实施管理和考核。
   任职要求：
1、药物制剂、药学相关专业，本科及以上学历；
2、有五年以上的小容量注射剂生产技术管理工作经验，至少有三年以上的小容量车间主任工作经验；
3、责任感强，较好的人际交往沟通能力和组织协调能力。
4、熟悉小容量注射剂生产工艺及设备调试，熟悉新版GMP。
   有小容量注射剂工作经验者优先。工作地点河北廊坊市开发区全兴26号。有意者请直接打电话沟通。

其他要求

招聘人数：20人
职能类别：生物工程

公司介绍

北京环兴医药投资集团在董事会主席葛龙海的领导下，已经发展成为一家集药品研发、生产和销售、医疗和保健、网络技术开发、餐饮、娱乐和国际贸易为一体的大型企业集团，注册资本1.5亿元人民币，总资产超过120亿元人民币。集团旗下拥有北京环兴高科医药研究院、河北复兴药业有限公司、北京国准健商贸有限公司、中华疑难病研究中心、北京名仕医院、北京名仕门诊部、龙头（北京）网络技术有限公司（国际医疗网）、北京鑫明仕广告有限公司、北京杏花阁餐饮文化有限公司等9家子公司。
在医药行业，集团子公司北京环兴高科医药研究院、河北复兴药业有限公司、北京国准健商贸有限公司等集研发、生产、销售于一体，主要生产“环兴牌”人胎盘组织液，是目前国内规模最大的人胎盘组织液生产基地，西林瓶防伪包装，产品质量在国内同行业中首屈一指。凭借在医药行业数十年的积累，集团自主研发出第六代人胎盘组织液，已经拥有三项发明专利和一项实用新型技术，2011年经香港环宇国际评估事务所评估认为该专利技术的知识产权价值为8.95亿美金（约合人民币58亿元）。环兴集团将继续扩大在医药行业的投资，力争在未来10年内成为行业的龙头企业之一。
在医疗行业，集团拥有北京名仕医院、北京名仕门诊部、中华疑难病治疗中心、龙头（北京）网络技术有限公司（国际医疗网）等子公司，治疗各种疑难杂病、怪病，主要医疗项目有：肿瘤、糖尿病、帕金森、高血压、心脏病、中风、偏瘫、脑出血、肾炎、尿毒症、肝硬化、肝腹水、乳腺病、室壁瘤、各种皮肤病、骨关节病等，承诺治疗，无效退款，可签医患协议。
同时，环兴医药集团还拥有北京鑫明仕广告有限公司、北京杏花阁餐饮文化有限公司，负责公司广告宣传、餐饮文化等业务。
集团正在筹备建设的鹤壁环兴养老院，是一家医养结合的五星级养老院，位于河南省鹤壁市美丽的森林公园之中，以自然山水为基础，殷商文化为底蕴，集养老、居住、护理照料、医疗康复、休闲养生、文化娱乐、餐饮购物等各种服务设施于一体、能同时容纳近万名老人入住、国内档次一流、服务最完善、国际化的老年高端服务场所，并可优先解决部分老年军人养老的需求。
环兴医药集团拥有一个团结、务实的管理团队，全体员工用心做事，以德待人，集团以合理的战略布局，明确的发展目标，积极整合资源，求质量，讲效益，促发展，从而保证了企业永久的生命力。
联系人：陈艳红联系电话：010-68177439
手机/微信：13552350892邮箱：1317855782@qq.com
通讯地址：北京市复兴路30号3928信箱（100039）
乘车路线：地铁1号线五棵松站（西南角D1出口