质量授权人社

20K-30K/月

市辖区大专及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

工作职责：1、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；2、确保在产品放行前完成对批记录的审核；3、确保完成所有必要的检验；4、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；5、审核和批准所有与质量有关的变更；6、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；7、批准并监督委托检验；8、监督厂房和设备的维护，以保持基良好的运行状态；9、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；10、确保完成自检；11、评估和批准物料供应商；12、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；13、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；14、确保完成产品质量回顾分析；15、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；16、监督厂区卫生状况；17、确保关键设备经过确认；18、确保完成生产工艺验证19、批准并监督委托生产；20、监控影响产品质量的因素。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

国药集团工业有限公司成立于1991年，有着20多年的发展历史。
国药集团工业有限公司是中国医药工业有限公司的全资子公司，是中国医药集团总公司特色工业基地之一。公司注册资本13000万元人民币。
国药集团工业有限公司是国家食品药品监督管理局定点的麻醉药品生产企业，目前拥有顺义和廊坊两个生产基地，廊坊分公司总投资约1.4亿元人民币，占地面积约55238㎡,建筑面积25564㎡，生产面积约11990㎡。
公司目前主要产品有：原料药（1个）；片剂产品（16个）：复方甘草片、氨酚待因片（Ⅰ）、氨酚待因片（Ⅱ）、硝苯地平缓释片（Ⅰ）、吲达帕胺片、克霉唑阴道片、洛芬待因片、茴拉西坦分散片、牡蛎碳酸钙咀嚼片、磷酸可待因片15mg、磷酸可待因片30mg、阿奇霉素片、奥美拉唑肠溶片、辛伐他汀片10mg、辛伐他汀片20mg、氨酚氢可酮片等；胶囊剂（3个）：盐酸托烷司琼胶囊、氟罗沙星胶囊、盐酸氟桂利嗪胶囊等。分装原料（1个）：盐酸麻黄碱；外加工产品（1个）：泰勒宁。
公司作为中国医药集团确定的特色工业基地,麻醉药品、精神神经类药品是发展的特色，且精神神经类产品市场潜力巨大。公司麻醉药品已经形成了几条较为完整的产品线，持续与相关科研单位合作开发抗精神病类药物系列产品，目前开发的产品为富马酸奎硫平、帕潘立酮、舍曲林、帕罗西汀等产品。
顺义基地整体搬迁改扩建情况介绍：
光明南街顺义生产基地，占地面积约22.2亩，属上世纪八十年代租用部队用地，场地狭小，厂房陈旧，随着产品的增多，生产线已经在过度饱和的状态下生产。随着人民用药水平的不断提高、公司的加速发展、新版GMP的实施、国家节能减排和环境保护政策的不断深入及城市总体发展规划的需要，顺义光明南街生产基地在进一步开发麻醉药品新品种、提高麻醉药品的总体用药水平、加快提高经济效益的规划目标等方面都受到相当制约。公司实施整体搬迁改扩建势在必行。
公司新的生产基地位于北京市顺义区牛栏山工业区二三产业基地Ⅲ-5-02地块，北临牛汇南一街，西临腾仁路，占地面积43578平方米，建筑面积43773平方米，交通便利，距首都国际机场北侧10km，距京承高速路入口5km，距六环入口5km，距牛栏山货运站2km，驱车3min即可到达怀柔京城高速入口，从机场高速路和京津塘高速路驱车1小时50分钟到达天津塘沽港。顺义牛栏山生产基地可极大地改善公司的生产环境、提升生产能力和软硬件水平，为公司赢得较强的市场占有率和较强的市场竞争力奠定坚实的基础。
公司将继续坚持以市场为导向，科技创新为动力，实现持续、健康、快速的发展，建成具有较强竞争力的以麻、精药品为特色的专业性产业基地。在未来的时间里，公司将大力弘扬“关爱生命，呵护健康”的理念，建设符合联合国国际麻管组织要求的、具有国际竞争力的大型现代化麻醉药品生产企业，为我国的医药事业和人类健康事业做出贡献。