制剂研发项目经理社

4.5K-6K/月

石家庄市

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

3岗位职责
3.1制剂产品研发。
3.1.1制定制剂产品项目的开发计划并组织实施。
3.1.2组织开展制剂产品的处方工艺研究，包括：文献调研、处方工艺设计、处方工艺筛选优化、处方工艺的确定；中间产品及制剂产品质量标准的确定，小试研究总结报告编制等。
3.1.3组织开展制剂产品的中试研究，包括中试方案编制、中试研究执行、中试总结报告编制。
3.1.4组织制定工艺验证方案及报告、清洁验证方案及报告等文件编制工作，并指导车间进行工艺验证。
3.1.5完成制剂产品开发项目实施过程中原始数据统计及原始记录的审核。
3.1.6配合法规注册部完成制剂产品的注册申报工作。
3.1.7负责进行制剂研发产品的工艺交接，为生产转化提供技术支持。
3.1.8组织进行制剂产品的专利申请。
3.1.9领导工艺实验员做好设备维护、保养工作，并监督按照设备标准操作规程进行操作。
3.1.10协助部门经理做好团队人员培训、固定资产管理工作。
3.2项目组管理。
3.2.1开展项目组团队人员培训及员工思想教育与正确引导工作。
3.2.2制定项目组固定资产、物料台帐，加强使用管理。
3.2.3组织完成责任区域的环境卫生工作。
3.2.4完成部门领导交办的其他工作。
4岗位任职要求
4.1学历：大学本科及以上学历；
4.2专业：制剂专业等相关专业毕业；
4.3技能资格：工程师；
4.4经验：三年以上医药研发工作，拥有管理岗位工作经验；
4.5专业知识：精通生产工艺过程及原理、研发项目管理、药事法规、产业政策、药品注册等知识。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：研发经理/主管

公司介绍

石家庄龙泽制药有限公司（龙泽制药）创建于2006年12月。是中国抗艾滋病/抗乙肝药物领域最具竞争的生产厂商之一。
以“为生命创造奇迹”为公司使命，龙泽制药专注于医药中间体和原料药的生产和研发。目前产品系列主要包括抗逆转录病毒类药物及其中间体。目前主要产品年产能力为100吨，恩曲他滨年产能力为20吨。我们还会根据市场需求，不断推出具有竞争力的新产品。
“正心修己、专术明道、审势度势”是我们的价值观。我们拥有团结和敬业的专业人才队伍，符合药品规范管理的硬件设备和质量保证体系，能够完成药物研发、工艺设计和批量生产的全部环节。
龙泽制药坚持以人为本，重视人力资源的开发与管理，通过专业技能的培训与综合管理，帮助员工发挥个人特长，体现个人价值，实现企业与员工共同进步，共同成长，共同创造龙泽制药的美好未来。

地址：中国河北省国家生物医药产业园深泽园区
电话：0311-83571299-8026
EMAIL:lijuan@lonzeal.com
网址：www.lonzeal.com