分析项目经理社

4.5K-6K/月

石家庄市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

根据制剂产品研发计划制定分析研发计划，开展制剂产品的处方工艺研究、中试研究中及配合生产转化的工艺验证过程中的质量研究、稳定性研究和杂质研究，形成相关质量文件，为制剂研发产品的生产转化提供质量支持。
1、质量检验研究
1.1根据制剂产品研发计划，制定分析研发计划并组织实施及进度督促。
1.2开展制剂产品研发过程中的质量研究、稳定性研究和杂质研究，建立制剂产品研发及生产转化过程中物料、中间产品、成品质量标准。
1.3编制制剂产品研发中的相关质量文件，包括分析方法验证方案、稳定性试验方案、各物料、中间产品、成品的STP，SOP、记录及总结报告等。
1.4组织分析制剂产品研发检验数据，审核检验结果。
1.5配合法规注册部完成所负责研发项目的分析部分的资料编写工作。
1.6参与与车间、生产技术管理部门进行工艺交接，进行质量确认。
2、项目组管理
2.1开展项目组团队人员培训及员工思想教育与正确引导工作。
2.2制定项目组固定资产、物料台帐，加强使用管理。
2.3组织完成责任区域的环境卫生工作。
2.4完成部门领导交办的其他工作。

岗位任职要求
学历：大学本科及以上学历
专业：制剂专业等相关专业毕业
技能资格：工程师
经验：三年以上医药分析研发工作
专业知识：精通生产工艺过程及原理、研发项目管理、药事法规、产业政策、药品注册等知识

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

石家庄龙泽制药有限公司（龙泽制药）创建于2006年12月。是中国抗艾滋病/抗乙肝药物领域最具竞争的生产厂商之一。
以“为生命创造奇迹”为公司使命，龙泽制药专注于医药中间体和原料药的生产和研发。目前产品系列主要包括抗逆转录病毒类药物及其中间体。目前主要产品年产能力为100吨，恩曲他滨年产能力为20吨。我们还会根据市场需求，不断推出具有竞争力的新产品。
“正心修己、专术明道、审势度势”是我们的价值观。我们拥有团结和敬业的专业人才队伍，符合药品规范管理的硬件设备和质量保证体系，能够完成药物研发、工艺设计和批量生产的全部环节。
龙泽制药坚持以人为本，重视人力资源的开发与管理，通过专业技能的培训与综合管理，帮助员工发挥个人特长，体现个人价值，实现企业与员工共同进步，共同成长，共同创造龙泽制药的美好未来。

地址：中国河北省国家生物医药产业园深泽园区
电话：0311-83571299-8026
EMAIL:lijuan@lonzeal.com
网址：www.lonzeal.com