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验证专员/ 验证主管(GMP)

8K-10K/月

苏州市大专及以上

发布时间:2023-09-06

职位描述

职位描述:

岗位职责:
1、全面负责验证方面的事务;
2、负责验证主计划和各项目验证计划的编制,项目进展跟踪及实时跟新;
3、负责验证相关文件的起草与更新,必要的培训工作;
4、负责组织厂房设施验证、公用工程验证(水系统、空调系统、工艺气体等)、生产工艺验证、无菌工艺验证、设备验证验证、分析方法验证、清洁验证验证、检验仪器验证、计算机系统验证的方案起草、审核,验证实施及报告编写等;
5、负责组织各项验证培训工作;
6、维护验证体系(验证总计划,验证计划,实施验证、SOP……),推进验证体系管理水平不断提高;
7、审核验证当中的偏差和变更、风险评估及分析等;
8、负责所属部分的EHS工作;
9、管理验证团队;
10、完成上级交付的其他工作任务。

任职资格:
1、大专及以上学历(或者中级专业职称或执业药师资格);
2、药学或相关专业;
3、至少三年从事制药企业验证实践经验;
4、熟悉《药品生产质量管理规范》及国家相关法律法规;
5、有较强的沟通能力;
6、能够独立应对官方和客户针对验证方面的审计。

其他要求

  • 1人
  • 验证工程师

公司介绍

苏州泽璟生物制药有限公司总部位于昆山国家高新区,在上海张江高科技园区设有研发中心。公司主营业务是创新药物的自主研发、生产和销售。公司的使命是在中国研发高质量的生物新药以满足中国和其它国家患者的临床需求,改善其生活质量,延长其寿命。公司的目标是成为中国生物制药领域的领军企业,拥有领先的技术、优秀的技术团队、现代化的管理模式、充实的产品线和良好的盈利状况。
公司正在研发多个具有自主知识产权的创新药物,拥有发明专利授权1.1类新药产品,并正实现产业化,这些药物均取得了突破性进展,具有创新性强、为国内市场所急需、成本低、安全性高的特点,填补国内市场空白,并将打破跨国制药企业的垄断地位,能带来巨大的经济效益和社会效益。
公司拥有较强的研发实力,公司团队60%以上为硕士学历,在生物新药研发、临床试验、药品生产和质量控制、企业管理等领域有着独特的优势和丰富的经验,对国内外医药市场有着敏锐的洞察力,并拥有成功的创业经验。
因公司发展需要,现招聘符合要求的有志之士加盟苏州泽璟生物制药有限公司,公司将提供具有竞争力的发展机遇、薪资福利,以及良好的企业文化氛围。请应聘者在个人简历上注明应聘职位、期望工资、联系方式等,通过网络投递简历。

苏州泽璟生物制药有限公司

行业:
制药.生物
规模:
50-99人
性质:
中外合营(合资/合作)
地址:
江苏省昆山市晨丰路209号/上海市蔡伦路781号(邮编:000000)

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