临床研究负责人/ 临床试验总监/ 临床项目经理社
15K-20K/月
市辖区本科及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
职位描述:
负责1.1类化药、7类生物药等的临床试验
主要职责:
1.参与临床试验中心的筛选等前期准备工作;
2.参与临床试验方案的设计以及总结等工作;
3.负责建立与各研究者的密切关系,并配合做好与各研究中心的沟通与协调工作;
4.与CRO公司建立密切关系,负责对研究中心的监查,确保试验符合GCP以及研究方案的要求;
5.负责报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题;
6.负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理;
7.负责对试验药品、物品、样品、资料等的管理;
8.完成对临床试验的项目管理工作。
岗位要求:
1.临床医学或相关专业硕士(含)以上学历,特别优秀的可放宽至本科;
2.熟悉GCP和临床试验相关的各类法规;有肿瘤药物的临床研究经验、熟悉药物1期临床试验者优先,
3.熟悉临床监查工作的流程和工作内容;有5年以上临床试验或临床项目实施管理经验;
4.大学英语4级以上水平,可以阅读英文专业文献;
5.良好的沟通能力和协调能力。
工作地点:上海市张江高科园区
其他要求
-
1人
- 临床协调员CRC
公司介绍
苏州泽璟生物制药有限公司总部位于昆山国家高新区,在上海张江高科技园区设有研发中心。公司主营业务是创新药物的自主研发、生产和销售。公司的使命是在中国研发高质量的生物新药以满足中国和其它国家患者的临床需求,改善其生活质量,延长其寿命。公司的目标是成为中国生物制药领域的领军企业,拥有领先的技术、优秀的技术团队、现代化的管理模式、充实的产品线和良好的盈利状况。
公司正在研发多个具有自主知识产权的创新药物,拥有发明专利授权1.1类新药产品,并正实现产业化,这些药物均取得了突破性进展,具有创新性强、为国内市场所急需、成本低、安全性高的特点,填补国内市场空白,并将打破跨国制药企业的垄断地位,能带来巨大的经济效益和社会效益。
公司拥有较强的研发实力,公司团队60%以上为硕士学历,在生物新药研发、临床试验、药品生产和质量控制、企业管理等领域有着独特的优势和丰富的经验,对国内外医药市场有着敏锐的洞察力,并拥有成功的创业经验。
因公司发展需要,现招聘符合要求的有志之士加盟苏州泽璟生物制药有限公司,公司将提供具有竞争力的发展机遇、薪资福利,以及良好的企业文化氛围。请应聘者在个人简历上注明应聘职位、期望工资、联系方式等,通过网络投递简历。
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