GMP负责人/质量总监（总监/副总）社

面议

苏州市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、负责公司的两个新建生产车间（固体制剂、冻干粉针剂）的GMP装修和硬件设施的质量和进度控制；
2、负责公司GMP质量管理体系软硬件设施的建立和运行；
3、GMP人员系统和文件系统的建立；
4、设备的供应商筛选考察和采购招标；
5、负责公司质量管理团队的组建和日常管理；
6、生产系统的建立；
7、药品生产许可证申请；
8、GMP证书申请；
9、其他与GMP建设相关的工作。

任职要求
1、本科以上学历；
2、有完整的新建药厂的建设、GMP装修、GMP系统建立、药品生产和GMP证书申请的成功经验；
3、有2010版药品GMP现场认证经验者优先；
4、优秀的团队合作能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

苏州泽璟生物制药有限公司总部位于昆山国家高新区，在上海张江高科技园区设有研发中心。公司主营业务是创新药物的自主研发、生产和销售。公司的使命是在中国研发高质量的生物新药以满足中国和其它国家患者的临床需求，改善其生活质量，延长其寿命。公司的目标是成为中国生物制药领域的领军企业，拥有领先的技术、优秀的技术团队、现代化的管理模式、充实的产品线和良好的盈利状况。
公司正在研发多个具有自主知识产权的创新药物，拥有发明专利授权1.1类新药产品，并正实现产业化，这些药物均取得了突破性进展，具有创新性强、为国内市场所急需、成本低、安全性高的特点，填补国内市场空白，并将打破跨国制药企业的垄断地位，能带来巨大的经济效益和社会效益。
公司拥有较强的研发实力，公司团队60%以上为硕士学历，在生物新药研发、临床试验、药品生产和质量控制、企业管理等领域有着独特的优势和丰富的经验，对国内外医药市场有着敏锐的洞察力，并拥有成功的创业经验。
因公司发展需要，现招聘符合要求的有志之士加盟苏州泽璟生物制药有限公司，公司将提供具有竞争力的发展机遇、薪资福利，以及良好的企业文化氛围。请应聘者在个人简历上注明应聘职位、期望工资、联系方式等，通过网络投递简历。