药品注册专员社

3K-4.5K/月

成都市本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责1、协助上级在规定周期内完成新产品开发工作；2、药品申报资料撰写及初审；负责向食品药品监督管理局提交注册申请资料；3、负责追踪药品审批进度，负责监控研究所需物料、包材、对照品的购进及资质审核；6、负责追踪研究进度，收集、审核相关原始记录；7、负责已有批件品种的补充申请工作；8、完成领导交办的其他工作。任职资格1、药学专业，本科及以上学历；2、2年以上药品注册申报工作经验；3、熟悉药品相关法规及药品注册流程；4、英语六级及以上，具备良好的英语阅读能力；5、能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳；6、工作积极主动，有较强的沟通协调能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册专员

公司介绍

公司前身是四川制药厂，于1958年建成投产，是当时仅次于华北制药厂的国家第二大抗生素生产企业（俗称“中国二抗”），是国家“一五”计划期间的重点项目，并于1996年在上海证券交易所成功上市，成为西南地区首批上市的医药企业。2005年成功改制，于同年7月成立四川制药制剂有限公司。
公司位于成都市高新西区百叶路18号，占地57亩，注册资本4100万元，拥有GMP厂房近2万平方米；目前在职员工456人，专业技术人员占56.3%。公司先后获得四川省高新技术企业、省级企业技术中心、工人先锋号、纳税大户和工业企业百强等荣誉。
公司主要从事抗生素系列医药产品的开发、生产和销售，是目前西南地区最大的抗生素生产企业。公司建有粉针剂、片剂、胶囊剂、干混悬剂、化学原料药等生产线数条；是四川省唯一拥有青霉素类粉针剂生产线的企业；头孢菌素类产品在西南地区品种最多、规格最全、生产规模最大。拥有130余个品种，多数产品被列入国家社保用药目录和基本药物目录。公司市场网络已覆盖全国各地；头孢类粉针剂已出口到非洲、中亚等国家。
公司具有60年的抗生素生产和质量管理经验，坚持“质量第一、控制风险、健全体系、持续发展”的质量方针；以质量求生存，以信誉求发展，以科技创新为先导，以仿创结合发展为路径，立足抗生素，开发多发病领域高端化学药。公司建有现代化的药品检测中心和技术中心，建有现代化的高架仓库和符合GMP要求的厂房和设施，建立了严格的质量保证体系，坚守“质量源于设计和生产”这一理念。严格按照GMP组织生产，确保药品安全、有效、质量可控。公司注射剂、口服固体制剂全部已通过了﹙2010版﹚GMP认证。
公司将秉承“以人为本、百姓为先、服务大众、回报社会”的宗旨，以“阳光、诚信、宽容、责任”为企业理念，努力将公司打造成为中国大型医药名牌企业，为人民的健康事业做出贡献！

乘车路线：1.从蜀汉路乘坐96路公交在“中医药大学”站下车，沿百叶路前行800米即到。
2.从高新西区公交站乘坐173路公交在“百叶路新达路口”站下车，直走50米即到。