职位描述
职位描述:
对所负责的临床研究项目进行全面的管理,督导按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作,并及时与所有CRA及其他部门人员进行沟通和协调。
具体包括:
1、按照公司SOP筛选研究中心;
2、组织临床试验方案讨论会;
3、组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲;
4、培训CRA,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等;
5、审核监查计划书,对CRA的工作进行合理分工;
6、协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通;
7、管理CRA团队;
8、审核CRA提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度;
9、协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议;
10、组织临床试验总结会。
任职要求:
1、临床医学或医药学专科以上学历;
2、具有在制药企业或CRO至少三年以上临床研究工作经验,两年以上项目管理的工作经验;
3、全面掌握临床试验管理规范的知识;
4、熟悉药物研发的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;
5、具备中心培训和研究者会议演讲的技能;
本职位为外地来京工作人员提供住宿。
公司介绍
北京远博康惠医药信息咨询有限公司成立于2005年,是一家知名的CRO公司,公司总部位于北京市中关村科技园丰台园区,公司现有职员一百多人,设有:总经理室、临床部、商务部、医学部、质控部、数据管理统计分析部、注册部、财务部、人力资源部、后勤保障部等10个部门,同时在上海、广州、哈尔滨、沈阳、呼和浩特、郑州、西安、兰州、武汉、长沙、南昌、成都、济南、太原、南京、南宁等地设有办事处或者驻地CRA和CRC。
公司主要从事的业务有:新药Ⅰ~Ⅳ期临床试验、药代动力学(PK)及生物等效性研究(BE)、上市后再评价、药物经济学研究、处方药转换为OTC、保健食品人体试食试验、申请中药保护的临床试验、药品上市后增加适应症临床试验、医疗器械及诊断试剂的临床试验、协助客户转让临床批件及新药证书、进口药物注册申报等业务。
到目前为止公司已完成和正在进行的临床研究200多项,临床试验专业涉及呼吸、心脑血管、内分泌、妇科、儿科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮肤、血液、口腔、外科、肿瘤、抗生素、麻醉、神经、肝病、抗过敏等诸多领域,已与二百多家医药企业建立了合作关系,在进行临床试验过程中已同全国300多家医院建立了合作关系,合作医院遍及全国。公司建立了符合GCP要求的标准管理流程和质量控制体系,是目前国内知名度很高的CRO企业,在医药行业享有较高声誉。
为了让员工在北京有一个良好的生活保障,公司可解决住宿,为外地员工来公司总部工作提供一个安全的居住环境。员工参加工作后公司对每个员工进行技能培训,让员工的综合能力快速提高。
所有员工一经公司录用,公司提供完善的保险、法定节假日休息、项目奖金、年终奖、外出培训等各项保障;公司提供集体出游、节日及生日礼品、体育文娱活动等丰富的文化生活,并未员工提供良好的职业发展规划。
公司地址:北京市丰台区西四环南路46号国润商务大厦A座19层
公司网址:www.ybkh.cn
有意者请投简历至ybyykj@126.com。
公司官网:http://www.ybkh.cn/