临床监查员(CRA)社

3K-4.5K/月

杭州市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

1、进行日常的临床监查工作，包括医院筛选、协议谈判、资料药品的交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作，按照要求进行监查并填写相关资料，保证临床试验按质按量顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益。
2、与临床试验机构及相关临床试验人员保持良好的关系。
3、与其他岗位及合作单位有关人员沟通，解决临床试验中出现的问题。
4、跟踪项目进展，及时将有关问题上报主管领导，并协调解决问题。
5、跟踪并处理临床试验过程中突发事件，科学合理的解决临床中的突发问题。
6、完成上级领导交付的其他相关临床工作：如资料撰写、文献检索等。
岗位要求：
1、具有医学、临床药学、临床药理类、药学等相关专业本科以上学历；
2、掌握临床试验管理规范的相关知识；
3、工作态度踏实敬业、勤奋、积极，能承受工作压力，适应长期出差；
4、有较强的分析问题的能力、语言表达能力，良好的人际交往能力。
5、CET4级以上；
6、有相关临床试验监查工作经验者优先。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：科研人员

公司介绍

浙江康恩贝药品研究开发有限公司是浙江康恩贝制药股份有限公司下属一家具独立法人身份的成员企业。主要从事医药新药技术的研究，是康恩贝新产品、新技术、新思想的发源地。公司技术力量雄厚，建有国家认定企业技术中心，国家博士后科研工作站，浙江省中药制药技术重点实验室，省级研究开发中心，省级企业技术中心，被评为浙江省重点企业技术创新团队。公司拥有一支由博士、硕士和高、中级职称的技术人员组成的实力雄厚、专业从事新药研发的菁英团队，同时公司拥有一大批国外进口的科研与分析检验设备。集“产、学、研”一体，科技信息的联机检索终端分别与北京、上海等主要科技信息部门联机，可检索近三十个医药化工和科技数据库的信息。
公司多年来始终以发展高新技术为宗旨，不断寻找新型独特、疗效优异的药品进行研究开发，与国外多家药物研究机构有良好的合作关系，研发工作取得了丰硕的成果，累计获新药证书60项，其中一、二类新药12项，近五年制定国家药品标准55项。目前还有多项新药正在进行临床研究。
公司积极倡导全体员工深入发扬积极进取的康恩贝精神，以国家重大医药需要为目标，满足康恩贝集团的战略发展要求，充分利用国内外优势科研力量，为集团的发展提供具有独立知识产权的新药，研发具有战略意义的新药，力争在国内同行中处于领先地位。