QC-微生物检验员社

3K-4.5K/月

市辖区大专及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：（一）负责所有原辅料、中间产品、成品的微生物限度和控制菌检验。1.负责检品的检验和相关记录的填写。2.负责水系统的微生物监控。3.负责与检验相关的培养基和缓冲液的配制。（二）负责阳性菌的管理和发放，负责对阳性菌的活化、储存、传种接代和到期销毁。（三）负责所有洁净区的空调系统、压缩空气等日常监控。1.负责洁净区车间、取样室、微生物洁净区的沉降菌、悬浮粒子和浮游菌监控。2.负责压缩空气的微生物监控。3.负责物体表面、地漏、设备表面的微生物监控。4.登记监控台账，对监控情况进行分析，异常情况及时汇报。（四）负责与本岗位工作相关文件的编写和修订。（五）负责各品种的微生物方法验证。1.微生物检查相关仪器、设备验证方案执行，微生物检查分析方法验证方案执行，验证项目数据汇总，配合QA进行相关验证项目实施；2.微生物检验仪器维护：定期维护和保养，包括使用、报修、日常维护，日常清洁、消毒等；3.微生物相关实验：培养基、稀释液配制、消毒、贮存；微生物限度检查，培养物纯度检查；完成相应记录和结果数据汇总；（六）完成其他临时交办的任务。1、负责无菌检查、微生物限度检查、效价测定、活菌测定、洁净区（室）悬浮粒子等检验及验证工作；2、负责工艺用水的取样以及微生物相关项目的检验及验证工作；3、负责微生物实验区域的清洁、消毒；4、负责微生物检测所需试剂、仪器、设备的申购、维护和保养；5、负责实验室检测数据的统计分析；6、负责微生物异常的分析和总结。任职资格：1、药学、药分或制药、生物学（微生物方向）、医学检验等相关专业，大专以上学历，2年以上工作经验。2、有药品微生物检验或GMP认证经历者工作经验优先。3、熟练使用计算机办公软件，能进行基本操作。4、工作认真、细致，学习能力强，勤奋、敬业；具有团队精神。5、善于沟通，服从领导的工作安排。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QC检验员

公司介绍

北京中惠药业有限公司（原中惠药厂）成立于2000年11月，主要创始人是清华大学以及清华工业研究院，股东为北京信汇科技有限公司，是信汇科技医药板块不可缺少的重要组成部分。
北京中惠药业位于北京市海淀区永丰高新产业基地丰德东路5号。占地面积20余亩，建筑面积约8000平方米。生产范围包括：固体片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、滴眼剂等，目前拥有药品证书13个。目前已经通过2010版GMP认证。
中惠药业目前产品为盐酸二甲双胍固体片剂，两种剂型，计划于2016年内投产一个中药胶囊产品和一个激素类产品。
北京中惠药业领导班子及成员均拥有医学、药学、化学等相关学科的高等学历，总经理领导团队成员拥有丰富的海外留学经历及世界知名医药企业工作经历（包括拜耳、雅培、瑞士辉凌等）。
北京中惠药业有限公司践行“安全就是生命、质量就是尊严”的质量方针，着手于持续不断的改建，着眼于结合高新科学技术和最新管理理念及方法，持续地生产出有效的、质量合格的医药产品，并为病人和客户提供优质的服务，必将为人类的健康创造新希望。
北京中惠药业有限公司立足于对员工负责、对病人和客户负责、对投资人负责、对社会负责的出发点，不断完善并实践着“诚信正直、积极负责、高速高效、不断进步、勇于创新”的企业价值观。