临床项目经理社

面议

武汉市

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理
2、按照要求筛选研究中心；组织临床试验方案讨论会及临床试验总结会；组织研究者代表
及统计人员对药物进行编盲，协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议
3、全面负责本组或项目组CRA的带教培训及日常管理工作
4、审核监查计划书，对CRA的工作进行合理分工；审核CRA提交的进度及项目进展情况，
并协调项目整体进度
5、协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通
6、协助商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展，审核报价及相关合同文件
7、完成领导交办的其他工作

任职要求：
1、临床医学、药学专业本科以上学历；
2、具有在制药企业或CRO机构至少三年以上临床研究员，一年以上项目管理的工作经验
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规
4、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能
迅速反应并拿出解决方案
5、具备服务意识，独立工作能力，团队合作精神
6、具有良好的书面与口头表达能力，善于进行积极的沟通

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

武汉光谷新药孵化公共服务平台于2009年7月经武汉东湖新技术开发区管委会授牌成立，作为武汉光谷***新药创业孵化器，承担园区六大职能平台之一的“新药研发服务孵化平台”的建设和运营。同时是上海新生源集团在武汉的全资子公司。上海新生源医药集团有限公司（新生源集团）作为第三方专业服务机构，以创新模式率先提供涵盖大健康医疗产品全过程的研发、评价和推广服务的（CRO，CollaborationResearchOrganization）公司。
新生源集团以新药研发链式公共服务平台(PCRD，PlatformChainofR&D)作为公司主营业务的主要载体，服务于生物医药产业全过程。服务涵盖药品（生物制品、化学药品、天然药品）和医疗器械（诊断试剂、医疗设备、医用耗材）的临床前研究、临床研究、注册申请（SFDA/FDA/EMEA）、产业化研究、上市后再评价、转化医学研究和卫生适宜技术评价和推广及卫生经济学评价等全过程。