临床监查员/主管社

面议

武汉市本科及以上1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、熟悉药品注册管理办法，按照GCP的要求，负责临床试验的监查工作；
2、对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理，按时完成临床试验在其负责研究中心的启动、执行及结束工作，并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调，如医学写作，数据与统计，质量保证等等；
3、与项目负责人及时沟通，选定试验中心、研究者并制定试验预算；
4、参与新药临床试验的方案设计、CRF制作、伦理审批等相关的各项工作。熟悉药品不良事件以及严重不良事件的报告程序，并能及时准确形成报告；
5、积极与临床试验的专家教授进行沟通和交流，促进临床试验的顺利完成，并和各临床研究点相关专家及基地负责人建立良好的合作关系；
6、协助临床试验相关各种会议的组织和实施。

任职资格：
1、药学、临床医学相关专业本科以及以上学历
2、了解药品临床试验管理规范及相关法律法规
3、具有良好的和医院专家教授直接沟通的能力，能和研究机构建立起良好的合作关系
4、良好的沟通能力、既具有良好的独立工作能力，又具有团队合作精神
5、有良好的解决问题的能力和突发事件应急处理能力
6、具有2年以上CRA工作经验，成功参与或完成过一个以上的新药临床试验项目全过程者优先

其他要求

招聘人数：3人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

武汉光谷新药孵化公共服务平台于2009年7月经武汉东湖新技术开发区管委会授牌成立，作为武汉光谷***新药创业孵化器，承担园区六大职能平台之一的“新药研发服务孵化平台”的建设和运营。同时是上海新生源集团在武汉的全资子公司。上海新生源医药集团有限公司（新生源集团）作为第三方专业服务机构，以创新模式率先提供涵盖大健康医疗产品全过程的研发、评价和推广服务的（CRO，CollaborationResearchOrganization）公司。
新生源集团以新药研发链式公共服务平台(PCRD，PlatformChainofR&D)作为公司主营业务的主要载体，服务于生物医药产业全过程。服务涵盖药品（生物制品、化学药品、天然药品）和医疗器械（诊断试剂、医疗设备、医用耗材）的临床前研究、临床研究、注册申请（SFDA/FDA/EMEA）、产业化研究、上市后再评价、转化医学研究和卫生适宜技术评价和推广及卫生经济学评价等全过程。