药品注册专员社

3K-4.5K/月

苏州市本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

任职要求：
1、大专及以上学历，药事法规、药剂、药学、生物制药等相关专业毕业；
2、熟悉cGMP规范、ICH指导原则，掌握、并熟练运用《药品注册管理办法》和CTD申报资料格式；
3、有药品生产企业中，从事注册工作2年以上的工作经历，熟悉专利事务者优先录用；
4、具有较高的文字表达能力和较强的公关能力，有相关社会资源者优先录用；
5、具备较高的职业素质和团体精神，善于创新、勇于进取；
岗位职责：
1、根据公司下达的药品开发任务书，制定相关的计划进度，确保按时完成；
2、负责公司相关药事的注册、再注册、补充申请和变更申请，并跟踪相关注册和申请的进程；
3、完成公司申报资料的整理、审核和递交，负责衔接补充资料的完成和递交工作；
4、负责沟通产品注册过程中相关专业的工作进度，组织和落实审核上会、现场核查等相关工作；
5、配合完成公司拟开发产品的遴选工作，按时完成上级布置的工作。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册专员

公司介绍

苏州天马医药集团是一家集精细化工、生物制药及旅游商业地产于一体的大型高新科技型企业，公司总部位于苏州市吴中区，旗下拥有苏州天马精细化学品股份有限公司、苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司、苏州思凯投资发展有限公司等十多家全资、控股公司。产业涉及生物医药、精细化工、保健品、旅游地产及投资等多个领域，目前员工人数2,500人，总资产规模超20亿元。
集团自成立以来积极施行产业化、标准化、市场化、规模化方针，致力营建实业经营与资本运营互动发展的现代企业集团。2010年，集团旗下苏州天马精细化学品股份有限公司在深圳证券交易所正式挂牌上市。目前公司在苏州、南通、镇江、德州等多个地区拥有全资或控股子公司，业务辐射国内外诸多知名化学公司、医药公司。
还有以下合作研发机构：中科院生命研究院,中国药科大学，南京药科大学，南京大学，中科院上海有机化学研究所.
公司的产品开发从项目的准备到项目实施建立了一整套的科学论证体系，确保集团公司的产品开发有效开展。

我们视人才为企业发展的最重要资源，企业的责任不仅在于制造产品，同时也在于服务社会，造就员工。

面向未来塑造一支求真务实，开拓创新的队伍。

请将简历发送至：hr@tianmapharma.com