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Clinical Programmer 临床程序员

4.5K-6K/月

武汉市本科及以上

发布时间:2023-09-06

职位描述


职位描述:

岗位职责:
1.DesignandplanstatisticalalgorithmsandcodeinconformancewithagloballyalignedSystemsDevelopmentLifeCycle(SDLC)andprogrammingstandards,suchasPfizerclinicaldatastandards,andareincompliancewithrelevantSOPsandtheapplicableregulatoryguidelinesfortheassignedclinicaldevelopmentprograms
参与设计并计划统计运算及代码编写,按照相关的SOP和其他适用的规则指南对分配的临床开发项目进行程序编写;
2.Ensuretimelyandqualityprogrammingdocumentationforinspectionreadiness
确保按时并保质保量完成程序的存档工作以备视察;
3.Provideinputintothedesignanddevelopmentofprojectplans:provideplanning,developmentanddeliveryofanalyses,(tables,listingsandfigures)foruseinscientificreports,clinicaltrialresults,publications,regulatoryresponseandcommercialization
参与设计并开发项目计划:提供用于科学报告,临床试验结果,出版物,监督管理应答和商品化过程中的所有分析,开发和交付计划(交付图,列表和表格)。
4.DeliveraccordingtotheoverallprotocoltimelineandqualitygoalsthroughmatrixcommunicationwithintheStudyTeam
按照试验方案既定时间表和质量目标进行交付。
5.Communicateeffectivelywithintheteamsandfunctionallines
保持与组内成员以及职能线上的良好沟通。
6.MaintainresponsibilityandmetricsonqualitycontrolprocessforCPWdeliverables
对CPW交付结果保持高度的责任心。
7.Reviewandprovidesfeedbackonprotocol,CRF,SAPandotherstudy-relateddocumentstoensureallprogrammingrequirementsaremet
对试验方案,CRF,SAP和其他试验相关的文档进行复核并提供反馈意见以确保满足所有程序编写的要求。
8.ContributetotheStudyReportingPlan(SRP)andrelatedprogrammingdocumentationtoensureprogrammingcompletenessandaccuracy
参与研究报告计划和相关的编写程序归档以确保程序编写的完整性和准确性
9.Performhands-onprogrammingactivities(generationandQCoftables/listings/figures/datasets)andprovidestechnicalexpertisetosupportdatareportingforclinicaltrials
完成程序编写任务(完成图,列表,表格,数据集的生成)并为临床试验的数据报告提供技术支持。
10.Provideprogrammingalgorithmsupportasneeded
提供程序编写运算的技术支持。
11.ProducePK/PDanalysisdatafilesanddatapresentationsaccordingtocorrespondingprocessesandstandard(PK/PDProgrammer)
生成药代和药效动力学分析数据文件并将根据相应的流程和标准数据呈现给相应的程序员。

任职要求:
1.MinimumofBachelor’sDegreeorequivalentinstatistics,computerscience,mathematicalscienceorrelateddiscipline;Master’sDegreewithCET-6preferred
本科及以上学历,统计,计算机科学,数学或相关学科,硕士学历英语6级及以上者优先考虑。
2.Abilitytocommunicateeffectivelyandappropriatelywithinternal&externalstakeholders,locallyandglobally
可以用英语跟本地的和全球的公司内部和外部人员进行有效并恰当沟通。
3.KnowledgeofclinicaldevelopmentprocessincludingknowledgeandunderstandingoftheprinciplesofGCP
熟悉临床开发流程包括了解GCP的基本原则。
4.Knowledgeofclinicalprogrammingprocessesandprinciples,includingsoftwaredevelopment/validation,QCanddefinitionsofspecs
了解临床程序编写的流程和基本原理,包括软件开发和验证,质量控制和参数的定义。
5.KnowledgeofSASandassociatedapplications,includinggoodcodingpractices
熟悉SAS及其相关应用,包括良好的编码规范。
6.Worksindependently.Receivesinstructionprimarilyonunusualsituations
一般情况下能独立完成工作,特殊情况时可接受指导

其他要求

  • 2人
  • 数据库建设

公司介绍

企业概述
药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立,是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司,在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的外包服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。

十多年来,药明康德成功打造了全方位一体化的研发服务技术平台。创建之初,药明康德凭借其在发现化学合成领域的雄厚实力实现了全面发展。近几年来,我们又新增了一系列一体化服务,包括分析服务、生物分析服务、工艺研究、工艺研发服务、API生产服务、药物代谢及其动力学服务、研发生物学、药理学、制剂、毒理学、基因组服务、生物制剂生产服务、抗体及生物诊断试剂的生产和销售服务以及临床研发和产品注册服务等。

从2000年12月创立至今,药明康德已发展成为中国规模最大,全球排名第八的CRO企业,在全球共拥有近7000名员工,研发团队近6000人;在中美9座城市拥有大规模的研发和生产基地,总面积近30万平方米;客户达3000余家,囊括全球排名前50位的大型制药公司和排名前10的生物技术公司;2012年度集团服务外包收入突破5亿美元,继续在业内居于绝对领跑地位。

与此同时,药明康德还在不断增强服务能力,拓宽服务领域,以更好地服务公司持续增长的全球业务需求。作为一家全球领先的医药研发外包服务公司,药明康德将继续致力于在中美两国为全球客户提供高质量的医药研发服务,帮助研发出更多造福患者的新药及产品。

药明康德之梦
完善开放式的能力和技术平台,大幅降低新药开发的门槛,释放个人、团体的研发智慧,使任何人、任何公司开发新药的梦想得以实现,使更多、更好的医药产品惠及广大病患。

人才战略
人才是企业创新的源泉和发展的第一要素。药明康德奉行人才国际化战略,全球招聘技术和管理人才,不断完善培训、晋升和激励制度,建立了国际化的研发和管理团队,形成百名博士领衔,千名硕士为研究主体的研发体系。
十余年间,药明康德打造了一支由来自中、美、日、印等国的科研和管理精英组成的国际化管理团队,拥有近千余篇高水平学术论文以及平均15年在国际一流制药以及医疗器械公司任职的经验。公司研发团队近6000人,70%为硕士博士,其中包括资深海归科学家400多人,是中国医药研发服务业拥有员工和科学家数量最多的企业。在创造了飞速发展的药明康德奇迹的同时,也为国家新药创制培养和储备了大量人才,药明康德因此被行业誉为中国新药研发的“黄埔军校”。

薪酬福利
薪酬体系:基本年薪、目标年终奖、社会保险、住房公积金、雇主责任险、股票期权

福利项目:过渡住房、免费工作餐、免费班车、活动经费、福利体检、带薪年假、节日礼物、户口申报、人才引进、子女入学

激励机制:药明康德总裁奖、年度杰出管理奖、年度杰出员工奖、培训奖、技术进步奖、科研创新奖、A+员工激励、药明康德月度之星、药明康德支票

学习成长:晋升机会、研发部门员工成长激励计划、新员工培训、专业技术培训、英语培训、通用职业技能培训、领导力培训、在职博士教育、海外培训

文化生活:乒乓球协会、羽毛球协会、足球协会、篮球协会、游泳协会、团队出游/拓展、体育项目竞技、联谊活动、摄影比赛、企业内刊、公司论坛。

武汉药明康德作为公司“winningstrategy”的重要内容,以建设中西部最大的医药研发基地为目标,经过1年多的发展,取得了优异的成绩!随着项目的不断拓展,武汉药明康德也将迎来更大的发展机遇!公司急需一批优秀人才,能够带领和激励团队,并且愿意到武汉工作生活的有志者加入武汉药明康德。公司能给大家提供广阔的职业发展空间,充足的晋级机会,以及紧扣业务的培训发展,丰富多彩的业余活动,无微不至的生活关怀!


特别提示:
1、如发送Email投递简历,请按此格式填写主题:姓名+应聘职位+学历+工作经验。
2、应聘研究员职位的请将简历与研究工作报告(PPT)一并投递。


公司地址:武汉市东湖开发区高新大道666号D4区(乘坐913/786到高新大道胜利水库站下车)
公司网站:http://www.wuxiapptec.com

武汉药明康德新药开发有限公司

行业:
制药.生物
规模:
500-999人
性质:
外商独营/外企办事处
地址:
武汉市东湖开发区高新大道666号光谷生物城D4区(邮编:430079)

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