临床监察员(CRA0社

6K-8K/月

唐山市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

-----岗位职责简述：
1.进行临床监查工作，包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作，按照要求进行监查并填写相关资料，保证临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益。
2.与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。
3.与其他岗位及合作单位有关人员沟通，解决临床试验中出现的问题。
4.负责临床相关资料的整理及保密性控制，负责监控不良反应发生情况和及时反馈相关信息，按照临床试验规范要求，负责临床试验样品的管理；
3.根据公司产品临床试验研究的需要，联络临床试验研究单位及专家，维护与其他合作机构的良好合作关系；
4.进行文献调研，协助完成研究设计与报告阶段的文献检索及翻译；
5.核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；
6.完成上级领导分配的工作。

-----专业素质要求：
1.从事新药临床试验研究工作2年以上，熟悉临床试验相关过程，有丰富行业资源者优先；
2.具备优秀的项目组织及管理、协调能力；
3.本岗位可接受兼职
4.熟悉临床试验管理规范、欧盟及美国食品药品管理局（FDA）等行业标准及法规政策；
5.有妇科临床经验者优先考虑；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

苏州欧赛微科生物医药科技有限公司是一家研究、开发和生产乳酸菌类药品的生物医药企业；目前注册资金为7000万人民币。
作为一家海外归国留学人员创办的高新技术企业，公司核心技术团队在美国从事多年乳酸菌技术和生产研究，拥有多项专利，同时，和国内相关高校开展了紧密的合作，共同致力于国内乳酸菌药品的研究开发和产品国际化，打造乳酸菌药品世界知名品牌。
苏州欧赛微科生物医药科技有限公司主要研究开发存在于人体粘膜的正常乳酸菌，使之成为高活力天然制剂，帮助人体重新建立微环境的菌群平衡，达到治疗和预防疾病的目的。同时，公司在乳酸杆菌基因工程改造方面拥有多项专利，正在进行治疗难治性病毒性疾病如艾滋病、性病等药物的研发。公司在分离培养各类高活力天然乳酸菌方面有丰富经验，正在开发用以减肥、降糖、提高机体消化道抵抗疾病的能力系列乳酸菌类产品。

欧赛微科以真诚的态度、一流的薪酬福利、完善的培训和学习体系、广阔的事业发展空间、公平的竞争机会，欢迎您的加入，共建欧赛微科和您美好的未来。
公司福利介绍：
1、实行五天八小时工作制（双休日）；
2、提供免费午餐；
3、按国家规定购买社会保险；
4、员工享有法定节假日；
5、员工享有年底双薪及年终奖金；
6、定期为员工组织免费体检及康乐活动；
7、培训机会多，提升空间大；
备注：1、投递简历请附近期照片并注明期望薪资待遇。
2、面试时请携带身份证、个人详细简历、毕业证书原件及复印件、2张1寸免冠彩色照片及流动人口婚育证。
3、请直接在招聘网上投递简历或至我司电子邮箱；合则约见，请勿自行上门拜访。
4、我公司不收取求职者任何费用，除公司或人才市场设立面试地点外不设其他面试地点，谨防上当受骗。
公司网址：http://www.oswkbio.com
联系人：Diana传真：0512-65619668
地址：苏州市工业园区星湖街218号生物纳米园