无菌原料药车间主任社

6K-8K/月

德州市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：1、协助生产负责人，带领团队参与无菌原料药车间项目建设；2、完成从URS编写到最终的设备确认；3、公用工程各使用点的细化设计；4、组织制定生产文件（SOP、批生产记录、辅助记录、验证等工作）；5、负责无菌原料药车间日常生产的组织协调和GMP管理；6、负责无菌原料药车间SOP的起草、审核或批准，组织准确执行车间相关偏差、变更以及CAPA等行为；7、培训生产操作人员。任职要求：1、本科学历，制药工程、药学、化工相关专业；2、五年以上无菌原料药生产管理经验；3、熟练掌握GMP、厂房设施、公用工程、设备和工艺验证知识。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生产经理

公司介绍

山东信立泰药业有限公司是深圳信立泰药业股份有限公司控股子公司，位于山东省德州市临邑县经济开发区，主要从事头孢类医药中间体的研发、生产、销售。公司持续推进科技创新、不断细化产品结构，取得多项科技创新成果，被德州市评定为“德州市高新技术企业”、“德州市科技创新型企业”和“德州市头孢类抗生素工程技术研究中心”，努力打造成为华北地区头孢类中间体及原料药生产基地。