临床研究总监社

15K-20K/月

上海市硕士及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

【岗位职责】
1.负责公司所有临床项目的计划制定和总体管理，管理和协调包括多个职能部门在内的项目团队的工作，以确保项目按计划完成。
2.负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计；数据管理与统计，临床试验安全性信息的收集与报告，临床研究总结报
告撰写等；
3.临床试验项目费用的预算制作、控制及审核，并从整体上分配资源，把握项目进度，确保项目在既定时间和预算内完成；
4.临床研究过程中的监察和质量管理；
5.建立、维护相关临床研究单位专家关系；建立、维护及管理相关临床CRO公司关系；
6.确保临床试验计划通过相关机构部门的审查；
7.带领团队解决困难和问题，包括风险管理、应急管理和其它问题；
8.负责临床研究部门组织结构建设、相关操作规程的修改和完善、岗位职责的确定、考核及人员培训。

【任职要求】
1.医学或生物医药专业背景，硕士以上学历；
2.丰富的临床研究相关知识和技能,以及法律法规知识。
3.深入了解肿瘤治疗领域和研究方案方面的专业知识；
4.熟悉国内外GCP及相关临床试验法规，熟悉抗癌新药的临床试验要求及流程；
5.有临床试验监查和管理经验，能独立管理全项目的临床研究；
6.良好的沟通能力和组织协调能力；具有优良英文语言能力；
7.有很强的统筹规划能力，大局观佳，较强的领导力，优良的团队运作能力；
8.有临床项目管理经验者优先考虑，临床I、II、III期经验均有者优先考虑；
9.外资企业、海外工作经历优先；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：工程项目总监

公司介绍

科济生物医药，秉承“科学创造，济世救人”的宗旨，积极开展新型肿瘤免疫治疗的探索与开发，已开发出针对多种恶性实体肿瘤的嵌合抗原受体（CAR-T）细胞治疗。目前已将全世界第一个针对肝细胞肝癌（HCC）以及国际领先针对多形性脑胶质瘤（GBM）推上临床研究阶段。公司拥有一批具有自主知识产权的核心技术，已申报多项国家发明专利，并进入PCT国际专利申请渠道。
公司已与上海市肿瘤所和仁济医院合作进行临床试验，已经完成B轮融资（3000万美金），准备进行期权激励；目前公司积极准备美国临床试验前期准备工作，欢迎广大有志之士加入团队，一起为早日攻克实体瘤而奋斗！