注册专员社

2K-3K/月

延边朝鲜族自治州本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位要求：1、3年以上相关工作经验；2、熟悉药品注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则。3、熟悉药品注册申报程序、流程和各个环节，以及对各类药物注册申报材料的要求；具备及熟悉申报综述资料的撰写和科学报告写作及具有对申报资料审核能力；4、良好的沟通、协调、及独立思考和解决问题的能力。能独立处理或解决药品申报注册过程中的有关问题；5、药学、临床医学等相关专业岗位职责：1、负责药品注册项目的组织、实施、执行和管理工作；协助完成新产品立项有关的部分调研、评估工作；2、负责药品注册资料的独立撰写和整理，药品申报注册、跟进协调、及注册文件管理等工作；3、跟踪项目研发及注册申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题，保证注册环节的顺利进行；跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程，及时解决和反馈该过程中出现的问题；4、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

吉林四环澳康药业有限公司成立于2014年4月28日。为四环集团在吉林延吉龙井开发区异地新建项目。厂区占地面积143905平方米。一期总建筑面积约45000平米，预计投资5亿元。主要从事口服固体片剂、硬胶囊剂、丸剂、颗粒剂等药品生产。