新药/临床研发项目主管或经理 (Supervisor/Manager)社

面议

苏州市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

职责
1．负责组建新药注册/临床研发管理团队，领导组织、管理新药研发项目，尤其是协调、跟进各个生物医药CRO外包服务供应商相关工作，以快速推进各项临床前研究工作进展、组织汇编相关临床前研究资料、递交国外(美国FDA或澳大利亚TGA)及中国SFDA临床研究批文(IND)申报、直至组织开展及协调相关药物I/II/III期临床试验研究工作
2．建立相关机制及流程以合理管理项目的运营
3．组织申报各级政府基金及参与为公司获得各级政府相关资源的支持
4．组织准备和接待政府部门及相关客户的检查，配合相关系统认证工作

主要要求：
1．相关本科或同等学历以上文化程度，医学及制药相关专业则更佳
2．优秀的组织协调及人际交流能力，良好的自我激励素质及上进心，逻辑及条理性好、并有良好的抗压能力
3．3年以上(医药行业)项目协调、运营及管理经验，具有新药临床前项目管理及临床批文申报经验者优先考虑录用
4．熟悉OFFICE系列办公软件，熟练project及excel的实战应用，英文六级以上

硕士以上(211和/或985高校毕业的)研究生若被录用转正，公司将为其积极申报10~15万元太仓市政府人才安家政策补贴。苏州康乃德生物医药有限公司位于环境优美的江苏(苏州)太仓市，比邻上海嘉定，公交车到上海嘉定北地铁站仅仅15分钟。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生物工程

公司介绍

苏州康乃德生物医药公司(简称“苏州康乃德”)由具有制药行业新药开发及国内外创业成功经验的海归博士团队于2012年初创建成立，公司毗邻上海的(苏州)太仓市生物医药产业园。
苏州康乃德专注于以G蛋白偶联受体(简称“GPCR”)为靶点开发相关治疗自身免疫及肿瘤基本的创新药物，公司具有自主开发的GPCR单克隆抗体药物技术，并致力成为GPCR单克隆抗体药物开发方面独特的国际领先企业。我们将深入拓展该技术平台并开发出系列相关抗体药物，同时也通过积极引进具有全球专利开发权益的技术和产品，利用日益完善的生物医药研发外包CRO服务，快速推进各个新药开发项目的临床前研究并申报获得美国FDA和中国SFDA临床研究(IND)批文、继而自主或与大型制药企业完成进一步产业化开发及实现最终的市场推广。
苏州康乃德拥有若干相关药物开发技术及产品专利的全球使用权，并已向美国专利局申报了自主开发的GPCR单克隆抗体技术全球专利一项。目前苏州康乃德在积极推进开展美国Arena制药公司新药项目的临床前开发和产业化工作，所开发的药物将用于治疗过敏性鼻炎和过敏性皮炎。

公司地址：
215400中国，江苏省，太仓市，朝阳东路3号，香塘发展大厦10楼
电话/传真：0512-53577866
邮箱：qchang@connectpharm.com
公司网站：http://www.connectbiopharm.com/