新药注册、临床项目专员社

面议

苏州市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

职位主要责任描述：
1．协调跟进相关临床前CRO外包研发工作，积极参与汇编临床研究批文(IND)申报资料，,递交国外(美国FDA或澳大利亚TGA)临床研究批文(IND)申报、直至组织开展及协调相关药物I期临床试验研究工作
2．与国家和地方药监局CFDA相关部门对接并完成新药临床研究批文IND等的申报及注册
3．协调相关药物I期临床试验研究工作
4．申报各级政府基金支持

主要要求：
1．相关本科以上文化程度，医学及制药相关专业更佳
2．良好的组织协调及沟通能力，上进心强并有好的抗压能力
3．熟悉OFFICE系列办公软件，熟练project及excel的实战应用，英文六级以上


欢迎应届毕业生应聘！硕士研究生以上(高校毕业的)若录用转正，公司将为其积极申报10万元太仓市政府人才安家政策补贴。苏州康乃德生物医药有限公司位于环境优美的江苏(苏州)太仓市，比邻上海嘉定，公交车到上海嘉定北地铁站仅仅15分钟。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册专员

公司介绍

苏州康乃德生物医药公司(简称“苏州康乃德”)由具有制药行业新药开发及国内外创业成功经验的海归博士团队于2012年初创建成立，公司毗邻上海的(苏州)太仓市生物医药产业园。
苏州康乃德专注于以G蛋白偶联受体(简称“GPCR”)为靶点开发相关治疗自身免疫及肿瘤基本的创新药物，公司具有自主开发的GPCR单克隆抗体药物技术，并致力成为GPCR单克隆抗体药物开发方面独特的国际领先企业。我们将深入拓展该技术平台并开发出系列相关抗体药物，同时也通过积极引进具有全球专利开发权益的技术和产品，利用日益完善的生物医药研发外包CRO服务，快速推进各个新药开发项目的临床前研究并申报获得美国FDA和中国SFDA临床研究(IND)批文、继而自主或与大型制药企业完成进一步产业化开发及实现最终的市场推广。
苏州康乃德拥有若干相关药物开发技术及产品专利的全球使用权，并已向美国专利局申报了自主开发的GPCR单克隆抗体技术全球专利一项。目前苏州康乃德在积极推进开展美国Arena制药公司新药项目的临床前开发和产业化工作，所开发的药物将用于治疗过敏性鼻炎和过敏性皮炎。

公司地址：
215400中国，江苏省，太仓市，朝阳东路3号，香塘发展大厦10楼
电话/传真：0512-53577866
邮箱：qchang@connectpharm.com
公司网站：http://www.connectbiopharm.com/