药品注册主管/经理社

面议

泰州市本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：1、负责新药信息收集、市场调研、市场前景分析以及专利等资料的检索与评估，完成新药立项调研，为研发部门提供项目前期评估信息；2、在项目推进的过程中向技术部门提供药政咨询、药监局跟进等协助工作；3、协助技术部门进行药品注册资料检索、翻译、收集、整理和撰写；4、负责进行药品注册报批，检验，审批跟进等；5、与公司技术部门及相关单位和部门及时沟通、密切配合、维持良好关系，确保注册工作正常进展；任职要求：1、医学、药学相关专业本科以上学历；2、具有2年以上药品注册报批工作经验；3、对新药研发、申报注册流程了解；4、熟悉药品注册相关政策法规、技术要求、工作流程，有药品研发经验者优先；5、英语良好；6、熟练操作各种办公设备及OFFICE等各种办公软件；7、具备较好的沟通、协调、组织、计划及执行能力；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

泰州新生源生物医药有限公司于2007年落户泰州医药城，是以新药后端研发专业技术服务与投资为主营业务的合作研发（CRO，CollaborationResearchOrganization）公司。以新药研发链式公共服务平台(PCRD，PlatformChainofR&D)作为公司主营业务的主要载体，服务于生物医药产业全过程。新生源实施“政府深度合作框架下的科技园公共服务平台体系的蓝海战略”，与全国重点科技园区合作，整合区域资源，建立新药研发链式公共服务平台，为新药项目的产业化实现提供全面解决方案和一站式专业服务。
于2014年另组建成立生产型制造为业务的泰州王朝生物工程有限公司。进行生物制品的技术研究、开发、医药注册、生产和销售。注册于2014年12月，现股东为上海新生源医药集团有限公司和香港MabstarLimited公司，注册资本2亿元人民币总投资8.35亿元，规划建设33000平米（G55-56厂房），建设30吨规模生物反应器的生产线。在国家医药高新区政府支持下，以“重大新药创制专项”生物制药的产业化体系建设，带动土地、税收、能源、物流、人才的成本优势，符合国家基本医疗保险制度改革和降低药品价格政策，真正让利给糖尿病患者。整合国家重大新药创制产业基地、国家基因药物工程中心、国家抗体药物重点实验室优势，用一家企业的成功，带动中国生物制药行业共同成长。