验证工程师社

4.5K-6K/月

上海市

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1.根据项目的进度情况，编写阶段性验证文件（IQ、OQ、PQ、FAT、SAT），并负责实施
2.编写VMP,VP,RA等验证文件
3.制定验证总计划实施方案、预算、以及验证风险评估；
4.执行和监督设备客户现场验收及调试测试活动。
5.协助或培训客户完成GMP认证
岗位职责：
1.根据项目的进度情况，编写阶段性验证文件（IQ、OQ、PQ、FAT、SAT），并负责实施
2.编写VMP,VP,RA等验证文件
3.制定验证总计划实施方案、预算、以及验证风险评估；
4.执行和监督设备客户现场验收及调试测试活动。
5.协助或培训客户完成GMP认证

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：验证工程师

公司介绍

上海继伟制药设备有限公司（SCT）是集研发、生产、销售于一体的中外合资公司，是为制药、医疗及生命科学等领域提供灭菌、清洗、无菌传递等设备及整体解决方案的供应商。
SCT公司坐落于中国上海松江区友喜国际高科技工业园内，工厂占地面积2000平米。公司伊始于2008年,缘起于我们对“生命健康”的责任，依托欧美优秀制药设备企业的支持，我们开始了追逐梦想的奔跑。SCT拥有多年的行业经验，经过与意大利及德国伙伴的紧密合作，在研发、生产技术上已迈进了世界先进水平。在国内与国际拥有坚实而庞大的客户基础，同时也吸引了很多优秀的高科技人才。
SCT专注于制药与生命科学领域，主要业务为：
1代理欧美先进的制药设备；
2cGMP项目的设计、认证、咨询、顾问、培训等；
3欧美制药设备的国内制造、模块制造和不锈钢制品加工等；
4交钥匙项目、洁净室工程、水系统工程、药厂改造项目；
5技术服务、设备维护、零配件供应等服务。
通过我们欧美和日本的合作伙伴，我们还为客户提供合资合作、药物研发、技术转让、药品出口等业务。
为更好的服务客户，我们在国内成立办事处
1上海办事处及服务中心
2成都办事处服务中心
3石家庄办事处服务中心
4深圳办事处服务中心
SCT随时随地为您提供周详的服务。
SCT的核心业务
制药设备：
1液体灌装线-洗瓶机、灭菌隧道、灌装机、轧盖机；
2冻干机、全自动/半自动进出料系统；
3玻瓶外壁除污染设备；
4检验设备：灯检机、测漏机、无菌检验隔离器；
5VHP灭菌器、VHP传递箱
6隔离系统：oRABS、cRABS、隔离器；
7灭菌设备：湿热灭菌柜、百级干热灭菌柜、空气+蒸汽灭菌柜、过热水灭菌柜、环氧乙烷灭菌柜；
8清洗干燥设备：胶塞/铝盖清洗机、器具清洗机、储罐清洗隧道、干热烘箱；
9包装设备：装盒机、装箱机、后端包装线、铝塑泡罩包装机；
10水系统设备：纯水机、蒸馏水机、纯蒸汽发生器；
11固体制剂设备：压片机、干法造粒机、湿法造粒机、混料机、流化床干燥机、包衣机、筛粉机等。
认证咨询：工艺及品质管理各国法规咨询实验室代客研发、制程开发及管理验证咨询与培训服务FDA21CFRPart11,GAMP5/工程设计。
工程项目：交钥匙项目、洁净室工程、水系统工程、药厂改造项目。