医疗器械注册总监社

50K-100K/月

市辖区本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、负责公司医疗器械产品的注册申报、跟进协调在审项目及注册文件管理等工作；
2、收集国内外药监局的政策法规，建立并及时更新与注册相关的政策信息；
3、负责协调CFDA专家及相关专家解决器械注册过程中的法规和注册问题；
4、负责跟踪申报品种的注册进度，及时反馈和协调解决申报过程中的审评及审批问题，保证所有注册项目通过审批；
5、及时跟踪解读CFDA与药物研究相关的法律法规，并指导药物研究，搜集行业法规的动态进展。
6、建立和维护器械注册相关主管部门和专家资源体系；
7、器械注册部的管理工作。

任职资格：
1、医学、药学相关专业本科以上学历，10年以上医疗器械产品注册工作经验,5年以上部门管理经验；
2、熟悉医疗器械注册流程及国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准；
3、具有良好的沟通及协调能力；
4、具有较好的英语水平，口语较好，能独立查阅国外文献，有外企或涉外项目经验优先考虑。

福利：
双休、五险一金、餐补、交通补贴、通讯补贴、节日特殊日慰问礼品、国家法定假日、带薪年假。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医疗器械研发

公司介绍

海思科药业集团成立于2000年，是一家以新药研发为核心，销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者，在肝病领域细分市场占据重要地位，是全国排名前列的肝病用药生产销售基地，现有员工超过1600名。集团下辖六家子公司：销售型公司葫芦岛信天翁医药，研发型公司成都康信医药、西藏海思科生物科技和香港海思科药业，以及生产型公司辽宁海思科制药和四川海思科制药。
公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来，在资本市场有着良好的表现，目前股票市值约380亿人民币，A股排名前200、中小板排名前20、全国医药上市公司中长期排名前10、化学药子行业上市公司排名第3位、上市公司市值管理绩效百佳榜第9位、中国上市公司市值管理绩效百佳、中国医药行业最具影响力榜单成长50强企业、2014福布斯中国上市潜力企业100强位列第三位、医药类企业第一位。
海思科集团技术力量雄厚，研发中心拥有包括博士、硕士等各类科研人员近400人。目前研发中心的科研工作涉及肠外营养、肿瘤、心血管、抗病毒、内分泌、中枢神经等多个临床治疗领域，在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了60余个新项目的研究开发。截止目前，研发中心已为公司成功开发60余个新产品，其中18个为首仿上市，广泛用于抗感染、消化系统、血液系统、神经系统、胃肠外营养等多个治疗领域。
集团通过区域代理制的销售模式，管理着九百多家代理商，终端销售人员超过8,000名，分布在1500多个城市（其中人口百万以上的城市约110个），覆盖约3,000家二级以上医院。公司四大主导产品全部系公司国内首家创新仿制，均被收载国家医保目录，覆盖了全国80%以上三级医院，在国内临床医生及患者当中树立了较高的专业品牌知名度。

高速发展的海思科诚邀您：共创事业、共享未来！


员工福利
1.公司实行五天工作制，上班时间：9：00-12：00，13：00-17：10；
2.免费上下班交通车（8条线路覆盖成都市区各个区域）；
3.五险一金、团体商业险、工作餐/茶歇、班车接送/通勤补助、节庆慰问礼品、贺礼及慰问、联谊活动、生日会、年度体检、国家法定假日、带薪年假等；
4.园区餐厅每日统一供应早餐午餐；
5.公司拥有瑜伽、网球、篮球、足球、羽毛球、游泳等协会，常年举办丰富多彩的健身活动和集体旅游活动。

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