职位描述

职位描述: 岗位职责: 1、熟悉一至四期临床试验。 2、具体负责公司临床项目的计划、费用预算、开展和管理、协调等; 3、负责设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料; 4、负责研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议; 5、掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决临床试验过程中出现的问题; 6、执行公司的SOP,保证项目质量; 7、加强对监查员的监查质量、成本支出的管理; 8、加强对监查员的培训和督导,使之适应项目的要求; 9、加强数据的管理,及时收集数据,保证数据的真实性及完整性; 10、制定合理可行的工作计划,遇到超出预期的困难合理的寻找资源,予以解决; 11、为公司计划中的项目,推荐合格的临床试验基地和研究者。 任职要求: 1、具有临床医学、药学、生物医药技术等相关专业全日制本科及以上学历; 2、要求5年以上相关工作经验,掌握临床试验项目的专业知识,熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规; 3、熟练使用计算机进行操作,具有良好的组织和沟通能力,能建立有效的人际沟通; 4、英语良好 5、能适应出差,具有良好的时间管理能力; 6、有积极的工作态度和良好的团队合作精神,沟通和管理能力强。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别: 临床协调员CRC

公司介绍

南京海纳医药科技有限公司成立于2001年,是南京工业大学学科型企业。公司以科技创新为出发点,依托强劲的专业技术研发能力,充分发挥在新药研发行业的技术创新优势。公司以欧阳平凯院士为顾问,韦萍教授为首席科学家,董事长邹巧根博士是南京工业大学生物与制药工程学院教授,并任药学院副院长。 南京海纳医药科技有限公司具有技术创新优势、先发优势、决策竞争力、伙伴竞争力和人才竞争力五项核心竞争优势。目前,公司设置了12个研究平台,包含了新药研发的关键技术及手段: 药物合成小试工艺研究平台药物合成中试工艺研究平台 药物晶型研究平台缓控释制剂研究平台 药物溶出研究平台药物临床研究平台 手性药物质量研究平台药物有关物质研究平台 药物有机溶剂残留研究平台药物含量测定方法学研究平台 药物稳定性研究平台体内药物分析研究平台 南京海纳医药科技成就及荣誉 研发产品数量及审评通过率位居全国同行业前十 江苏省高新技术企业 为30多家医药企业研究开发了60多个品种,企业有多个品种单一产品上市销售后实现销售收入超过亿元

企业信息

  • 名称:南京海纳医药科技有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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