职位描述
职位描述：
体系QA岗位职责：
1、负责质量体系文件管理(包含QA部门文件的起草、其他部门文件的初审)并监督检查文件系统的执行情况；
2、负责跟踪国家药品监管部门法规动态，负责各项变更的法规符合性初审；
3、负责药品不良反应监测和上报工作（专人）；
4、负责质量管理部门数据收集汇总、回顾和统计分析；
5、负责公司供应商审计和内审工作；
6、负责资料档案的日常汇总和管理工作；
7、按GMP的要求组织内部自查并监督改进措施的执行落实情况；
现场QA岗位职责：
1、负责公司生产过程的监控，确保公司质量体系有效运行；
2、完成所在车间的样品的取样、送检；
3、协助车间主任完成所在车间的各项验证工作；
4、协助车间主任完成所在车间的各项偏差调查处理工作；
5、所在车间质量数据收集、整理、汇报；
6、负责和配合车间环境定期检测；
7、负责仓库和实验室的日常检查；
8、负责仓库来料的取样和留样室取样及日常管理工作；
9、负责对印刷性包装材料的审核；
验证QA岗位职责：
1、负责GMP认证总计划的制定，认证前的准备工作，认证过程中的监督；
2、负责验证管理，审核验证方案；
3、负责验证工作的组织、协调；
4、负责验证数据的汇总、分析；
5、负责验证报告的整理、归档；
任职要求：
1、本科以上学历，药学相关专业；
2、了解制药企业的工作流程及GMP规程；
3、本岗位主要针对的是2016届应届毕业生；
4、有一年以上相关工作经验，有制药厂QA工作经验优先考虑。
工作地址
南京市六合区中山科技园科创大道18号
公司介绍
南京海纳医药科技有限公司成立于2001年，是南京工业大学学科型企业。公司以科技创新为出发点，依托强劲的专业技术研发能力，充分发挥在新药研发行业的技术创新优势。公司以欧阳平凯院士为顾问，韦萍教授为首席科学家，董事长邹巧根博士是南京工业大学生物与制药工程学院教授，并任药学院副院长。
南京海纳医药科技有限公司具有技术创新优势、先发优势、决策竞争力、伙伴竞争力和人才竞争力五项核心竞争优势。目前，公司设置了12个研究平台，包含了新药研发的关键技术及手段：
药物合成小试工艺研究平台药物合成中试工艺研究平台
药物晶型研究平台缓控释制剂研究平台
药物溶出研究平台药物临床研究平台
手性药物质量研究平台药物有关物质研究平台
药物有机溶剂残留研究平台药物含量测定方法学研究平台
药物稳定性研究平台体内药物分析研究平台
南京海纳医药科技成就及荣誉
研发产品数量及审评通过率位居全国同行业前十
江苏省高新技术企业
为30多家医药企业研究开发了60多个品种，企业有多个品种单一产品上市销售后实现销售收入超过亿元