注册部经理社

面议

合肥市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：全面负责药品注册申报及药理临床试验项目的日常管理工作。
任职要求：
1、医药学、药事管理学及相关专业。本科学历5年或硕士及以上学历3年以上药品注册申报管理及相关工作经验；
2、对药品注册申报管理有系统的了解和实践经验积累，对各个职能模块均有一定的认识，能够指导各个职能模块的工作；
3、熟悉国家药品注册申报的政策法规及相关流程，了解药理临床试验、专利及基金申报的政策法规及相关流程；4、具有良好的注册申报及技术资料合规性的审核能力及经验；5、具备较强的非技术类文件或报告的撰写能力和信息管理能力；
6、具备较强的沟通协调、时间管理、执行和再学习能力，以及较强的团队管理经验。
注：简历请以“申请职位+姓名”形式发放至公司邮箱：Tinleycd@163.com！

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

上海慧德医药科技有限公司成立于2006年12月，公司地处拥有“中国药谷”美称的上海张江高科技生物医药园区，公司致力于药品科研开发及药品推广的新型企业，并在此方面有雄厚的实力。公司主要以化学原料药、新型药物制剂系列产品为主，公司在常规药物制剂、口腔崩解技术、结肠靶向给药技术、自微乳化等方面具有一定的优势。公司成立至今，已有多个产品处于研发后期阶段。
慧德团队各成员均具有行业内优秀的教育背景，团队成员毕业于复旦大学药学院、华西医科大学、沈阳药科大学等国内知名院校及重点学科。慧德团队的核心人员在行业内有着资深的药品研发经验，科研人员有着5-15年的从业经验，曾在国内完成过不同注册类别的新药研发和新药注册申请，已成为国内优秀的新药研发和注册申报人员；慧德的科研团队在中国有研发、注册申请过30多个药品之多的工作经验。
慧德医药与中国食品药品监督管理局、国家药品评审中心、上海市食品药品监督管理局、上海市药品检验所有着良好的关系，并在中国药品评审委员会、中国药典委员会、中国药品进出口检验所、中华医学会中，拥有多位享有盛誉的顾问。
公司以“以人为本，致力于人类健康之完美”为企业宗旨。尊重人才，鼓励员工将个人工作职责与公司目标紧密相联，充分发挥主人翁精神；提倡自我管理，高效沟通及良好的团队协作精神。公司要求我们每位员工正直诚信，积极主动，勇担责任，不断进取，完善自我，力争在医药行业内做到从平凡到优秀，从优秀到卓越，并终将为人类的医药事业奋斗。
2009年10月慧德医药出资成立的全子公司成都慧德医药科技有限公司。结合公司发展需要，长期诚聘优秀人士加盟我公司，一旦经我公司录取的相关人员，公司将提供优厚的工资、完善的福利待遇，专业化培训及良好的发展空间。