临床监查员社

4.5K-6K/月

市辖区硕士及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

工作职责：
1.协助上级完成临床项目的计划、开展和管理、协调等工作；
2.协助上级设计、编写、制定临床试验方案和试验相关资料；
3.协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品、资料及随机物品；
4.负责临床试验的实施和监查工作，定期跟踪协调，确保研究者按照方案进行试验，确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集，确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作，负责临床总结报告的撰写；
5.掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，解决产品临床试验过程中出现的问题并分析、处理临床数据；
6.按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题；
7.协助上级完成产品立项阶段的临床试验工作评估，与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。


任职要求：
1.医学、临床医学、临床药理学等相关专业毕业，本科及以上学历
2.3年及以上临床监察相关工作经验，了解临床试验的流程及其相关技术要求；
3.掌握临床试验相关法律法规，熟悉CTD格式申报资料，了解现阶段技术审评对于临床监察方面工作的要求，能独立编写相关药物注册申报资料，有独立成功申报、注册产品经验者优先；
4.具有良好的沟通和协调能力、优秀的团队合作精神和良好的职业素养，能适应短期出差；
5.英语熟练，有较高的英语读写能力。
求：三年及以上相关工作经验，能独立带项目者优先

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

信谊品牌，始创于1916，是近代中国最早的民族化学制药企业之一。历经百年传承，不断发展壮大，成为集制造、销售、研发为一体的大型民族制药企业。旗下拥有九大工业生产基地，四大商业公司、一家市级研发中心。信谊具有强大的渠道和终端覆盖能力，营销网络辐射全国30多个省、市、自治区，覆盖了全国近10000家医院终端、800余家主要经销商、150多个地级市，拥有一支1200多人的高素质、专业化的终端销售队伍。
信谊是中国化学制药企业产品最多、剂型最全的产业实体之一，拥有产品批文1114个，涉及14个治疗领域，覆盖16种剂型，有3个国家一类新药品种，其中“培菲康”是国家一类生物制品，已获得中国、美国、英国、加拿大、澳大利亚等多国专利。2012年，“培菲康”被选为益生菌制剂“国家标准菌种”，目前正作为自主知识产权产品在申报美国FDA注册。2013年3月公布的新版国家基药目录共收录520个品种，信谊含160个，覆盖率约为31%。在保持处方药领先的基础上，以“培菲康”为主要产品进入OTC业态，将通过未来几年的不懈努力，使之成为中国制药行业最具规模的企业之一并始终成为引领微生态领域发展的先行者。
信谊品牌已获得“中国著名商标”、“中国最具历史文化价值品牌”、“上海市著名商标”等多项殊荣，作为上海医药产业的重要组成部分，信谊人将秉承“以信治厂，以谊为人”的经营理念，立足于品类发展、产业整合、品质提升、职能管控四大创新，提高企业的核心竞争力，努力实现百年信谊圆梦百亿销售！
企业一览表：
上海信谊药厂有限公司
上海信谊药厂有限公司制药总厂
上海信谊药厂有限公司制药二厂
上海信谊金朱制药有限公司
上海信谊天平制药有限公司
上海福达制药有限公司
上海信谊万象药业股份有限公司
上海博莱科信谊药业有限公司（中外合资）
上海禾丰制药有限公司
山东信谊制药有限公司
上海信谊医药有限公司
上海信谊联合医药药材有限公司
上海信谊天一药业有限公司
上海医药集团信谊洋浦有限公司
上海信谊药厂有限公司药物研究所
　


洽谈会时间：2013-4-20上午9：00—下午17：00
洽谈会地点：上海浦东国际会议中心5楼长江厅上海市浦东滨江大道2727号
洽谈会议程：
8:30开始签到，安排入场
9:00-9:40主题演讲（第一场）
9:40-12:10洽谈
13:00-13:30主题演讲（同上午）
13:30-17:00洽谈


邮箱：hr_recruitment@sinesh.com