验证工程师 Validation Engineer社

4.5K-6K/月

市辖区本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

SPECIFICRESPONSIBILITIES具体职责
1.车间异常中间体放行（如发生偏差、OOS等不正常情况。）
2.审核车间各产品批生产记录和检验记录；
3.车间偏差调查；偏差管理责任人；
4.负责车间日常检查；
5.制定和更新验证管理规程、VMP；
6.协调和监督检查验证实施；
7.审核验证方案和报告；
8.变更管理责任人；
9.车间产品投诉调查处理；
10.审核车间年度PM计划和报告、校验计划和报告；
11.审核车间产品涉及的稳定性试验计划；
12.负责组织制定车间产品年度质量审核报告；
13.审核管理范围涉及的SOP；
14.起草和更新负责工作的SOP；
15.负责管理范围迎审工作。
EDUCATIONANDEXPERIENCEREQUIREMENTS教育及工作经验
1.化学制药相关专业本科以上学历；
2.有3年以上制药企业生产工作经验。有1年以上制药企业质量工作背景，从事过验证工作和/或参加过FDA或GMP认证者尤佳。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

重庆博腾制药科技股份有限公司（股票代码：SZ300363）是一家按照国际标准为跨国制药公司和生物制药公司提供医药定制研发生产服务的高新技术企业。公司成立于2005年7月，总部位于重庆，在欧洲、美国、中国香港、瑞士、成都、上海设有子公司，目前在职员工约1300人。公司主要服务内容包括为创新药提供医药中间体的工艺研究开发、质量研究和安全性研究，以及为创新药提供医药中间体的定制生产服务，包括研发阶段的小规模生产服务到商业化阶段的大规模生产服务。公司主要服务于临床试验至专利药销售阶段的创新药，服务的药品治疗领域包括抗艾滋病、抗丙肝、降血脂、镇痛、抗糖尿病等。
作为中国领先的医药定制研发生产企业之一，公司在重庆、上海和成都设有三个研发中心，在重庆（长寿）化工园区和重庆高新技术产业开发区设有两个生产基地，并于2014年4月及2015年7月完成对浙江博腾及江西东邦药业的并购，建立和扩大生产供应能力。公司凝聚了一支高素质、具有国际化视野的经营管理团队，并依托在商业模式、研发技术、综合管理等方面的优势，在业内树立了良好口碑，已成为全球前15大制药公司中11家的医药定制研发生产服务提供商。
博腾将秉持“客户第一、团队协作、追求卓越、互相关爱”的精神，跟踪国际医药定制研发生产的最新发展趋势，以优秀的人才、先进的技术、科学的管理，不断提高公司的服务水平和经营业绩，成为受人尊敬的、世界领先的医药定制研发生产企业，为人类的健康提供高品质的产品与服务。