化学合成部高级项目经理社

8K-10K/月

市辖区本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、协助总监指导项目的研究工作：完成研究项目的工艺路线审核，对工艺路线及工艺优化过程和阶段性结果进行指导及审核，帮助下属协调、解决项目研究中出现的问题，积极推动项目快速的启动与顺利开展；
2、负责对项目被选工艺的专利问题、可行性问题、成本控制、批量设计进行把控，对项目开题报告中的相关信息进行审核，避免造成错误导向。
3、负责申报资料的审核：负责审核部门内所有项目的申报资料，组织下属完成申报资料的撰写、校对；谱图的解析的复核、原始实验记录的抽查、物料出入库记录的抽查；组织人员进行资料申报前的复核、评估等，并对所有研究结果的真实性负责；
4、负责实验室的日常管理工作，并根据项目需求进行资源及人员的合理配置及合理利用，控制日常送检样品的有效性；
5、负责部门各种规章制度和工作流程的建立和不断优化。负责部门内安全操作规程(SOP)的审核；
6、完成每个项目的预算审核，包括实验室耗材、固定资产的配置、常规试剂、人力等；
7、根据客户需求安排人员协助客户完成不同规模的工艺交接，积极协助解决转移过程中出现的问题，并对工艺放大中的关键点进行把控。
8、协助完成部门内部的团队建设及人员的招聘、培训；
9、协助员工绩效合约的制定及审核；
10、负责部门关键起始物料供应商的审核，确保供应商的可靠性及持续性；
11、定期组织相关项目人员与客户进行电话会议，及时沟通项目研发过程中出现的任何问题。
12、危险反应及过夜反应的审批及监控。
13、对创新性工艺或新杂质及时组织申请专利。

任职资格：
1、药物学专业，硕士及以上学历，有3年以上工艺放大的工作经验，独立承担过5个以上化合物或仿制药的工艺路线研究、工艺研究及中试放大工作，并成功开展过3个以上品种的中试工艺交接。
2、具备很强的研发能力，和很好的分析问题、解决问题的能力。
3、具备很强的创新能力、领悟能力、执行能力。
4、对卤化、硝化、磺化、重氮化、氧化、还原、消除、酰化、缩合、环合和重排反应低等有着丰富的经验。
5、熟悉国内药品注册法律法规，把握药物研发的最新研究进展和SFDA对新药的要求。
6、具有很强的团队合作精神、和敬业精神，具备较强的责任心。
7、对CTD资料的撰写比较熟悉。
8、具有优秀的英文读、写、译水平。
9、有3年以上化学合成项目管理及CRO工作经验经验者优先。

其他要求

招聘人数：5人
职能类别：

公司介绍

北京睿创康泰是一家专门从事医药研发与技术服务的高新技术企业。公司的研发团队中有多名在国内外著名新药研发机构工作多年的药学博士，凭借各方先进的技术和管理优势，将国内外的先进的研发技术和先进的企业管理经验引进入本公司。公司的主要技术负责人所负责的新药研发项目已经有二十几个品种进入临床或生产申报阶段，在新药研发方面积累了比较丰富的经验。公司在对药物进行筛选立项、新药研发、仿制药委托研究、中间体、起始物料的定制合成、新药申报转让、药物分析委托研发、原料药或制剂工艺的委托研究以及产品的二次开发等领域积累了丰富的经验，并与国内知名科研机构及医药企业建立了广泛的合作。

公司将始终秉承“睿创康远，合融惠悦”的经营理念，始终将“客户至上，诚信为本”作为公司的发展理念，立志于帮助客户缩短新药研发的时间，解决新药研发和仿制药研发过程中出现的技术问题。公司高起点的规划、高速度的成长、高效率的研发团队，是公司取得成功的基础，同时技术创新、管理创新、机制创新是公司实施可持续发展战略的动力。

公司实验室位于宏创科技园基地，拥有国内外一流的研发设备，包括Agilent的液质联用仪、气相色谱仪、Agilent液相色谱仪、红外光谱仪、紫外分光光度计，Gilson半制备色谱仪、瑞士万通的点位滴定仪及水分测定仪、鲁道夫的分光光度计制粒机，压片机，包衣机等先进的分析和制剂设备。