药物制剂研究员（制剂主管）社

6K-8K/月

市辖区本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

1、在公司总经理的领导下，全面负责分析室日常研发管理及执行工作，确保科研项目顺利进行。执行公司领导的决定、指令；带领下属不折不扣完成公司安排的本部门任务；从公司整体利益出发，相互配合，不得相互拆台、推托；主动承担公司重点、难点项目。在技术上接受技术总监的技术指导。
2、负责根据公司下达的年度工作计划，对本部门接到工作计划进行部门内任务分配，制定本部门的工作计划，确保项目保质、保量、按公司下达的计划要求完成。
3、负责实验预算的审核和跟踪：负责实验预算的审核（实验预算主要有项目的直接原辅料及耗材的费用），对不合理的项目开支进行有效的管理。
4、负责及时准确制定项目研发制剂部分研究技术方案，包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等。
5、负责制剂室研究项目的过程管理，项目研发过程中试验方案的审核，追踪实验进度，及时解决项目进展过程中出现的技术问题。
6、负责独立带领团队完成合成项目的全部工厂放大工作，制定实验方案、计划及预算、并完成项目放大资料的整理书写。能够在公司规定的时间内，完成项目工厂放大工作的设备、流程、物料平衡等得确认，对交接方的设备、流程进行有效的反馈。
7、负责与生产基地、加工企业的工艺交接，并对生产过程的质量进行控制。负责处方工艺交接工作，审核研究员提交与合作方或技术接收方工艺交接过程中各阶段处方工艺的工作总结或交接总结，及时跟领导汇报反馈。
8、负责汇总本部门的工作进度，每周进行汇报，需讨论解决问题，及时与技术总监进行汇报解决，确保工作结果。
9、负责工艺交接及时进行确认，按药典附录项和指导原则下的要求，工艺交接安排科学、合理、全面、研究内容符合申报要求。
10、负责指导撰写注册申报资料，对申报资料的技术性关键问题进行审核。负责对研究项目制剂部分的申报资料及原始记录进行审核，确保合成研究项目原始记录真实、准确且符合原始记录书写要求及申报要求。并对不合理之处进行积极的整改，确保数据完善、真实、可靠；保证申报资料研究内容不缺项。
11、负责项目注册申报过程中相应的现场核查工作，对专家提出的问题进行解答，提出解决方案。
12、负责实验室的环保安全、消防安全，严遵按环保局和燕京药业提出的规定安全排放、防火、防水、防电、防盗落实到位，部门人员轮值负责日检，提高安全意识。
13、负责实验室的整体环境卫生、实验设备及仪器轻拿轻放用后及时清洁归位，定期进行保养，负责培训宣贯实验人员的爱岗敬业的意识，创造良好的工作环境。
14、负责对实验仪器使用进行上岗操作培训，保证不出设备安全事故。
15、负责制剂室各种实验设备的管理，按仪器及设备标准操作规程（SOP）及维护保养规定进行工作。及时向综合办提出公司所需的特殊设备及重大专项仪器采购需求，并提交相应的关键技术参数供参考。
16、负责监督对实验设备的安装、调试、使用、日常维护保养与和维修工作，建立设备维护保养、维修工作的记录。使仪器设备处于正常工作状及正常使用。
17、负责本部门人员的配备和选拔，提出培训需求，制定相关培训计划，提升本部门人员的技术水平和研发能力。并负责向综合办提出人力需求计划，负责对应聘者进行专业把关面试。
18、负责管理本部门员工遵守公司的各项管理制度，严遵作息时间的安排，养成良好的劳动纪律遵守习惯；及时制止上班时间浏览观看跟工作无关的网站、论坛发帖等与工作无关的行为，创造严谨务实高效的氛围环境。
19、负责本着客观公正的原则向综合办提出本部门人员的岗位级别及薪资调整的建议，综合办负责呈报后的实际结果反馈，确保研发人员的稳定和杜绝人才的频繁离职。
20、负责与其它部门的工作协调，确保工作质量及工作结果。
21、负责本部门研发管理工作中未详细列出的一切未尽事宜，积极主动承担本部门实际工作开展过程中未事先考虑到的但实际发生了的所有的事务性工作，做到不抱怨、不推卸，不找客观理由开脱。
22、积极完成上级领导安排的其他工作。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：科研管理人员

公司介绍

大道隆达（北京）医药科技发展有限公司坐落于国家高新技术开发区（北京中关村），是集医药科学研究、产品开发、咨询服务、贸易于一体的高新技术企业。公司坚守“交钥匙工程”服务——负责完成药品研发、注册申报、临床监察，直到获取批文。

公司拥有一支药学、医学知识丰富的高素质专业研发人员和咨询队伍，现有员工近50人，硕士以上学历人数达30%，本科以上学历人数达85%，从业人员全部通过专业培训，并具有丰富的专业工作经验。自公司成立以来，完成药品研发及咨询服务项目共几百个品种，公司聘请医药界的资深专家作为顾问，并与中国医药科学研究与技术开发机构及其他医药企业有着广泛的合作。