QA主管 (职位编号：03)社

6K-8K/月

广州市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

职位描述：
1、负责公司试剂产品相关的试样、半成品、成品的检验，产品的留样，生产用工艺用水和洁净环境的检测，计量仪器的送检等工作；
2、产品相关的检验记录填写、检验报告出具、检验目录整理及归档；
3、检验数据统计；
4、主导公司大部分验证等体系文件的运营；
5、完成领导交给的其他任务。

岗位要求：
1、医学检验，免疫，生化或生物医学相关专业本科及以上学历；
2、掌握IVD行业知识、质量管理基础知识、计量管理知识、分子生物学和免疫学知识，熟悉《医疗器械生产实施细则》及ISO13485质量管理体系；
3、具有一定的体外诊断试剂操作经验，2年及以上Elisa、胶体金诊断试剂质量检验工作经验；
4、有质量检验员培训经验及质量体系考核经验者优先考虑。

工作地点：广州市南沙区

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

广东大丰源药业有限公司成立于1996年，是一家私有股份制企业，公司注册资金为3000万元，前身是广东集丰源药业有限公司，在华南地区具有相当影响力的专业医药公司。公司位于广州市番禺区，交通便利，地理位置优越。公司拥有标准化仓库，现有员工80多人，各类专业技术人员占总人数30%。公司拥有药品经营许可证及制剂、抗生素原料药及制剂、注射穿刺器械、医用超声仪器及设备、医用高分子材料及制品等经营业务。公司以高标准严控采购、验收、储存、销售及售后服务等环节，保证药品质量，向客户和人民群众提供安全优质有效的药品，加上专业的配送队伍，标准化服务，树立了大丰源公司的良好企业形象。

公司主要经营心血管、脑血管、肿瘤、基因测序等试剂盒、检测仪器、药品。目前拥有全球尖端预测心脑血管梗塞的试剂盒，最新的心衰诊断试剂盒，而且在总部广东组建了独资的药物基因检测公司。公司同时在2011年投入资金500万元独家代理美国全球自主知识产权产品“人血浆脂蛋白磷脂酶A2（LP-PLA2）定量测定试剂盒”。该试剂盒能有效的、快速的、准确的检测血液中血管内炎性介质的浓度，判定心肌梗塞或脑血栓的发展程度，从而为医务人员确诊患者存在心脑血管疾病提供了依据。迄今为止仅广东省就有72家医疗机构及体检中心采用“人血浆脂蛋白磷脂酶A2(LP-PLA2)定量测定试剂盒”为相关病人进行检测，预计2015年年底，该产品的年销售额高达7000万元。

创新是发展的命脉，公司汪清源董事长毕生都致力于医学健康事业，十分注重技术，为了打造属于自己的体外诊断试剂品牌，我司依托深圳大学广博的学术、科研和人力资源作为技术后盾，攻克各项技术难关，目前正在研发第二代、第三代基因测序自身产品，成果会居于国内领先地位，具有国际先进水平。

公司一直坚持“质量第一、顾客至上”的宗旨和理念，将品种价格、质量、服务等固有的多方优势，进行充分发挥和体现，与医药商业、医疗机构建立稳定的合作关系。客户高达100多家，销售网络以广东为中心、辐射湖南、陕西、河南、河北、天津、江苏等全国其他地区。另外，我司也同时和国内多家知名体检中心建立了战略合作伙伴关系，如爱康国宾体检中心、慈铭体检中心、美年大健康体检中心，这三家作为国内高端的健康体检管理集团，占领国内主要体检市场份额，每年体检人数超过1500万人次。2016年，公司即将和恒大集团在全国设立的100家社区健康中心建立合作关系。

筹建的全资子公司----南沙生产基地，于2015年7月顺利启动。公司在广州市南沙自贸区租地建厂，预计总投资5000万，厂房面积1730平方米，前期将有15款个体外诊断试剂产品陆陆续续于2016年走向市场。

争创一流要立足于强手如林的市场，不但要有一流的产品，一流的管理，一流的服务，还要有专业的人才队伍。大丰源重视每位人才，珍惜每位人才，科学地为每位员工制订了“职业规划”，进入大丰源的每位员工都有着广大的晋升平台和发挥空间，例如营销职位，提升梯度为：营销代表，高级代表，营销经理，区域营销经理，大区营销经理、营销总监和公司股东。“大丰源”是大家的家，每位员工都可以成为公司股东，人人都可以成为老板。以此，公司同多所医学大专院校进行人才培养合作计划，引进了大量的专业人才，后期还将和专业院校进行产学研合作计划。

集团以致力于人类健康事业为经营方向，树立科学发展观，坚持走集团化、规模化发展的道路。为进一步扩大规模，打造专业一体化的医药产业园，在新政策的机遇中谋求更大的发展，我们的专业队伍通力合作，奋力立追，相信不久大丰源定会面向全中国，走向国际化。我们的5年经营目标是：2016年产值达到1.5个亿，2017年产值翻倍，2018年后产值成数级增长。2年之内完成公司上市工作。欢迎各位有识之士加入我们“大丰源”，共创医药事业的辉煌！

大丰源集团愿与您一同“圆君梦共赢未来”！